崗位職責:
1. 負責產(chǎn)品的設計轉(zhuǎn)換活動,計劃并組織活動有序開展。
2. 負責產(chǎn)品的PFMEA(潛在失效模式與后果分析)報告,識別生產(chǎn)制造過程中的風險,參與制定并實施風險控制措施,確保風險得到有效的控制。
3 .參與設計變更評審,包括但不限于是否影響工藝卡、是否需要對特殊過程及關鍵工序進行重新確認、是否需要重新進行設計轉(zhuǎn)換工作等。
4 .負責生產(chǎn)檢驗工裝夾具的設計、維護與驗證。
5 .參與產(chǎn)品改進及質(zhì)量改進工作。
6. 負責工藝的確認工作,確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)。
任職要求:
1 .本科及以上學歷,機械、電子、材料、醫(yī)藥等相關專業(yè)。
2.有制造業(yè)2年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械的專業(yè)知識及相關法律法規(guī),如ISO13485、ISO14971等。
4. 熟悉電子、電氣、機械原理。
5. 熟悉醫(yī)療器械類或機電類產(chǎn)品組裝工藝、具備工藝及工裝設計能力。