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工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)從工程樣機(jī)到量產(chǎn)前的開(kāi)發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量保證，識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)中的品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)問(wèn)題和潛在風(fēng)險(xiǎn)得到有效解決； 2、負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施工程樣機(jī)和小批試制階段的產(chǎn)品關(guān)鍵重要控制點(diǎn)和控制措施，收集和反饋試制問(wèn)題點(diǎn)，確保在項(xiàng)目組框架內(nèi)有關(guān)問(wèn)題點(diǎn)有效驗(yàn)證、關(guān)閉； 3、負(fù)責(zé)參與上述開(kāi)發(fā)階段供應(yīng)商的評(píng)審、準(zhǔn)入和零件承認(rèn)，確保供應(yīng)商供貨資質(zhì)和批量供貨能力； 4、負(fù)責(zé)制定和實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合性和可靠性； 5、負(fù)責(zé)編制開(kāi)發(fā)階段成品和半成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，確保及時(shí)性和有效性； 6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商和來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)樣件和限度樣件簽樣； 7、負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)階段物料上線良率、問(wèn)題點(diǎn)關(guān)閉率、試制成品良率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，確保開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。 任職資格： 1、掌握機(jī)械設(shè)計(jì)、材料、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)； 2、熟悉機(jī)械、電子產(chǎn)品等研發(fā)流程，醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先； 3、掌握DFEMA、PFEMA等質(zhì)量工具； 4、參與過(guò)系統(tǒng)的研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)和13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，領(lǐng)會(huì)ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)； 5、3年以上DQE工作經(jīng)驗(yàn)。