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更新于 1月24日

DQE

1-1.5萬(wàn)
  • 蘇州太倉(cāng)市
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)從工程樣機(jī)到量產(chǎn)前的開(kāi)發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量保證,識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)中的品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn),確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)問(wèn)題和潛在風(fēng)險(xiǎn)得到有效解決; 2、負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施工程樣機(jī)和小批試制階段的產(chǎn)品關(guān)鍵重要控制點(diǎn)和控制措施,收集和反饋試制問(wèn)題點(diǎn),確保在項(xiàng)目組框架內(nèi)有關(guān)問(wèn)題點(diǎn)有效驗(yàn)證、關(guān)閉; 3、負(fù)責(zé)參與上述開(kāi)發(fā)階段供應(yīng)商的評(píng)審、準(zhǔn)入和零件承認(rèn),確保供應(yīng)商供貨資質(zhì)和批量供貨能力; 4、負(fù)責(zé)制定和實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合性和可靠性; 5、負(fù)責(zé)編制開(kāi)發(fā)階段成品和半成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),確保及時(shí)性和有效性; 6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商和來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)樣件和限度樣件簽樣; 7、負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)階段物料上線良率、問(wèn)題點(diǎn)關(guān)閉率、試制成品良率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,確保開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。 任職資格: 1、掌握機(jī)械設(shè)計(jì)、材料、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí); 2、熟悉機(jī)械、電子產(chǎn)品等研發(fā)流程,醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先; 3、掌握DFEMA、PFEMA等質(zhì)量工具; 4、參與過(guò)系統(tǒng)的研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)和13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),領(lǐng)會(huì)ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn); 5、3年以上DQE工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

太倉(cāng)市蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司沙溪鎮(zhèn)昭溪路89號(hào)

職位發(fā)布者

唐女士/招聘專(zhuān)員

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蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司,全國(guó)一流的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商和服務(wù)商,致力于康復(fù)設(shè)備的研發(fā)銷(xiāo)售和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)。集團(tuán)擁有蘇州(太倉(cāng)、工業(yè)園區(qū))、南京、廣州、深圳五大研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,建立一家研究院,在全國(guó)省市設(shè)立辦事處,形成完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。未來(lái),好博將進(jìn)一步扎根康復(fù)醫(yī)學(xué),為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略順利推進(jìn)貢獻(xiàn)力量,將眾多循證醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐融進(jìn)我們的整體康復(fù)解決方案,我們的最終目標(biāo)是讓更多的患者享受科技帶來(lái)的溫暖,在生命周期中功能最大程度得到恢復(fù)和提高,回歸家庭,被社會(huì)尊重,讓每一個(gè)家庭都能健康幸福,這是我們奮斗的意義。全體好博人愿用智慧和汗水,開(kāi)拓進(jìn)取、追求卓越,為人類(lèi)健康承擔(dān)更多的責(zé)任。
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