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更新于 1月24日

DQE

1-1.5萬
  • 蘇州太倉市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485
工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)從工程樣機到量產(chǎn)前的開發(fā)過程風(fēng)險管控和質(zhì)量保證,識別產(chǎn)品設(shè)計和過程開發(fā)中的品質(zhì)風(fēng)險,確保產(chǎn)品設(shè)計和過程開發(fā)問題和潛在風(fēng)險得到有效解決; 2、負(fù)責(zé)策劃和實施工程樣機和小批試制階段的產(chǎn)品關(guān)鍵重要控制點和控制措施,收集和反饋試制問題點,確保在項目組框架內(nèi)有關(guān)問題點有效驗證、關(guān)閉; 3、負(fù)責(zé)參與上述開發(fā)階段供應(yīng)商的評審、準(zhǔn)入和零件承認(rèn),確保供應(yīng)商供貨資質(zhì)和批量供貨能力; 4、負(fù)責(zé)制定和實施產(chǎn)品檢驗和實驗計劃,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合性和可靠性; 5、負(fù)責(zé)編制開發(fā)階段成品和半成品檢驗指導(dǎo)書,確保及時性和有效性; 6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商和來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)樣件和限度樣件簽樣; 7、負(fù)責(zé)開發(fā)階段物料上線良率、問題點關(guān)閉率、試制成品良率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,確保開發(fā)質(zhì)量目標(biāo)達成。 任職資格: 1、掌握機械設(shè)計、材料、電子等相關(guān)專業(yè)知識; 2、熟悉機械、電子產(chǎn)品等研發(fā)流程,醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先; 3、掌握DFEMA、PFEMA等質(zhì)量工具; 4、參與過系統(tǒng)的研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)和13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),領(lǐng)會ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn); 5、3年以上DQE工作經(jīng)驗。

工作地點

太倉市蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司沙溪鎮(zhèn)昭溪路89號

職位發(fā)布者

唐女士/招聘專員

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蘇州好博醫(yī)療器械股份有限公司,全國一流的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商和服務(wù)商,致力于康復(fù)設(shè)備的研發(fā)銷售和產(chǎn)業(yè)化運營。集團擁有蘇州(太倉、工業(yè)園區(qū))、南京、廣州、深圳五大研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,建立一家研究院,在全國省市設(shè)立辦事處,形成完整的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。未來,好博將進一步扎根康復(fù)醫(yī)學(xué),為“健康中國”戰(zhàn)略順利推進貢獻力量,將眾多循證醫(yī)學(xué)與臨床實踐融進我們的整體康復(fù)解決方案,我們的最終目標(biāo)是讓更多的患者享受科技帶來的溫暖,在生命周期中功能最大程度得到恢復(fù)和提高,回歸家庭,被社會尊重,讓每一個家庭都能健康幸福,這是我們奮斗的意義。全體好博人愿用智慧和汗水,開拓進取、追求卓越,為人類健康承擔(dān)更多的責(zé)任。
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