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更新于 5月21日

IVD生產技術員(J10207)

4000-6000元·13薪
  • 重慶北碚區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械生產管理QAQCGMP認證ISO13485
崗位職責:
1、嚴格按照SOP進行試劑配制、分裝、組裝測試盒、包裝等工序;
2、產品標準工時、產品生產周期制定與維護;
3、協助注冊、研發(fā)完成試產留樣與生產批記錄;
4、新材料、新設備、新工藝、關鍵工序,特殊工序驗證與再驗證;
5、協助對生產過程質量控制,產品不良分析,糾正預防措施;
6、參與新設備、工藝的驗證及測試,確保符合要求;
任職要求:
學歷要求:
大專及以上學歷,生物技術、醫(yī)學檢驗、制藥工程、化學、生物工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)優(yōu)先。
專業(yè)知識:
熟悉體外診斷試劑生產工藝流程(如免疫、分子診斷、生化試劑等);
了解GMP、ISO 13485質量管理體系及醫(yī)療器械相關法規(guī)(如中國NMPA、美國FDA、歐盟IVDR);
掌握基礎化學、生物學實驗技能(如溶液配制、無菌操作、儀器分析等)。

工作地點

北碚區(qū)重慶新賽亞生物科技有限公司B棟

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo新賽亞生物
重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠房面積達10000平米,同時在北京、美國均設有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經驗的博士、碩士技術團隊。經過多年的研發(fā),在量子點POCT技術上取得突破性進展,所研發(fā)的量子點免疫熒光分析技術遙遙領先國際水平,也是IVD行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過自主研發(fā)量子點免疫層析平臺,研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準確性更好、線性范圍更寬。產品類別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個領域。目前,基于量子點免疫熒光分析平臺已上市銷售20多個項目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個系列和量子點免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關疾病,特地研發(fā)了獨家胃功能7項,包括聯檢項目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點項目胃泌素17,獨家項目幽門螺旋桿菌分型。另外,公司在申報的項目共有80余項,擁有有權專利1項,實審3項,還通過知識產權管理體系認證、ISO13485質量體系認證、歐盟CE等國際認證。新賽亞生物經過多年的發(fā)展,已經集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應、技術服務、市場推廣、下游經銷等產業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺項目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來將致力于POCT領域發(fā)展,以先進的技術資源為依托,優(yōu)秀的團隊為基礎,提供更加快速、精準的檢測方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質量,降低社會醫(yī)療成本。【公司榮譽】2018年7月入選“重慶市技術創(chuàng)新與應用示范重點項目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機構”稱號2018年12月評為“第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進步二等獎”2019年11月獲評“重慶市2019年高新技術企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術創(chuàng)新與應用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科技攻關專項”立項2020年8“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權”)+年終獎+銷售年度獎+研發(fā)項目獎+專項激勵+股權激勵成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團建等;4、員工活動:員工生日會、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓培訓等豐富的員工活動。二、成長與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺形成無“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營銷類:銷售管培生-區(qū)域經理-總監(jiān)-營銷副總-公司高管2、管理類:專員-主管-經理-總監(jiān)-公司高管3、技術類:初級工程師-高級工程師-資深工程師-專家-公司高管4、職能類:專員-高級專員-職能經理-高級職能經理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專項培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來的業(yè)務專家和核心骨干。1、0-3個月:適應期三級培訓、工作體驗、導師帶教;2、4-12個月:成長期輪崗計劃、專業(yè)序列學習;3、2年:成熟期晉升提拔、關鍵崗位歷練;
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