崗位職責:
1. 負責查閱相關(guān)文獻、法規(guī)或技術(shù)指導原則;協(xié)助項目經(jīng)理或項目負責人完成研究方案的撰寫;
2. 協(xié)助完成研究計劃、研究方案的撰寫/實施;
3. 及時對實施過程的產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行分析,解決實施過程的技術(shù)問題;
4. 負責協(xié)助中藥研究過程中的階段性試驗總結(jié)或?qū)n}總結(jié)的撰寫;
5. 負責所參與項目原始記錄、臺帳、儀器使用記錄的自查;負責證明性文件的收集與自查;
6. 負責所參與項目研究過程的政策合規(guī)性;
7. 負責協(xié)助研究項目的技術(shù)溝通、協(xié)調(diào)以及技術(shù)交接;負責協(xié)助藥品報過程現(xiàn)場核查、答辯等工作;
8、完成部門或項目組安排的其他工作。
任職資格:
1、 醫(yī)藥類院校的專業(yè)(中藥學、藥學、藥物制劑、藥物分析等相同或相近專業(yè)),本科及以上學歷,英語四級,3年(含)以上中藥工藝研究或藥品檢驗、質(zhì)量研究等相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、 熟悉中藥研究相關(guān)技術(shù)要求、法律法規(guī);
3、 獨立開展過1個以上中藥工藝或質(zhì)量研究的相關(guān)工作,可協(xié)助撰寫中藥工藝或質(zhì)量研究方案;
4、 工作積極主動、責任心強,能吃苦耐勞,并具有良好的團隊合作精神;
5、 具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力;
6、熟練使用常用辦公軟件。