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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)審核原料、輔料、內(nèi)包材、中間體及成品的記錄及報(bào)告，簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書。 2、負(fù)責(zé)組織編寫、修訂、審核實(shí)驗(yàn)室GMP文件，檢驗(yàn)操作規(guī)程及檢驗(yàn)記錄，完善各項(xiàng)檢驗(yàn)管理制度。 3、負(fù)責(zé)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核檢驗(yàn)規(guī)程工作。 4、審核檢驗(yàn)儀器設(shè)備及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案并保證實(shí)施。 5、組織物料及產(chǎn)品的留樣； 6、組織公司產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)施。 7、建立新品種的檢測(cè)方法，監(jiān)督檢查檢驗(yàn)用品使用狀況，保證檢測(cè)工作的順利進(jìn)行； 8、組織人員，對(duì)檢測(cè)異常情況展開調(diào)查。 9、監(jiān)督抽查實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及安全，保證實(shí)驗(yàn)室具良好的衛(wèi)生/安全環(huán)境。 10、負(fù)責(zé)下屬人員的培訓(xùn)、考核。 崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉GMP法規(guī)及原料藥生產(chǎn)工藝； 2、3年以藥品生產(chǎn)企業(yè)體系QC工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上擔(dān)任過主管以上領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，有較強(qiáng)GMP意識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)知識(shí)； 3、熟練掌握液相色譜分析儀，掌握理化分析、儀器分析（HPLC、GC）、微生物、理化等相關(guān)技能； 4、熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗(yàn)流程； 5、有制藥企業(yè)國內(nèi)外認(rèn)證、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮； 6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和問題解決能力，能夠快速應(yīng)對(duì)和解決質(zhì)量問題； 7、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，能夠與公司各部門合作； 8、能夠有效地協(xié)調(diào)和管理團(tuán)隊(duì)，自我驅(qū)動(dòng)型人才。