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稽查經理(可homebase)

1.5-2.5萬
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責: 1.負責公司質量管理體系的維護和改進,組織、推動質量管理體系組織實施和持續(xù)改進。 2.負責臨床項目中異常問題的分析解決。 3.制定、維護、執(zhí)行公司稽查計劃,以及對臨床研究服務機構進行評估。 4.按照臨床試驗項目管理計劃,監(jiān)督臨床實施情況,確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規(guī)范; 5.與臨床運營團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料。 6.承擔其他稽查工作相關任務。 ? 任職要求: 1.醫(yī)學、藥學相關專業(yè),本科及以上學歷; 2.5年以上醫(yī)藥臨床試驗相關工作經驗,熟悉臨床試驗流程; 3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究相關法規(guī); 4.良好的書面及口頭表達能力,協(xié)調及計劃執(zhí)行能力; 5.誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協(xié)作意識與能力,責任心、執(zhí)行力強; 6.有較強的抗壓能力,能適應短期出差。 職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利、周末雙休、項目績效

工作地點

南京鼓樓區(qū)幕府創(chuàng)新小鎮(zhèn)大學生創(chuàng)業(yè)園A43幢3單元

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo南京引光醫(yī)藥科技有限公司
南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織(CRO)。公司成立于2016年4月,位于江蘇省南京市。引光醫(yī)藥致力于為客戶提供臨床監(jiān)查、第三方稽查、SMO業(yè)務、醫(yī)學撰寫、數據管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒、醫(yī)學翻譯、培訓、醫(yī)學會務服務等一系列高質量、高效率以及高性價比的全方位新藥臨床開發(fā)服務,旨在幫助客戶降低研發(fā)風險、減少研發(fā)成本、贏取產品研發(fā)的寶貴時間,最終推進產品的市場化進程。
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