職位描述
崗位職責(zé)：
1、 根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、政策，配合生物集團技術(shù)與質(zhì)量部制訂公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，建立健全全面質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量管理工作， 保證公司產(chǎn)品質(zhì)量，全流程的質(zhì)量監(jiān)督工作落實到具體人員。
2 、參與物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，物料驗收、放行、入庫的審核工作，確保完成所有必要的檢驗。
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制備檔案的最終審核，確保各項制備參數(shù)及檢測數(shù)據(jù)符合要求。
4、 負(fù)責(zé)年度設(shè)備校準(zhǔn)工作的計劃制定與實施推動。
5、 負(fù)責(zé)確保環(huán)境監(jiān)測按照既定的周、月、季進行相應(yīng)頻次的檢測，并糾正不符合情況。
6、 最終審核各科室公共記錄及制備過程記錄臺賬等，確保各項記錄無疏漏，填寫完整、真實。
7、負(fù)責(zé)體系文件、記錄的修訂、下發(fā)、回收、報備等各項工作，確保體系文件受控、更新及時。
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部人員完成各項檢測工作，對各項檢測的合規(guī)性進行審核，并確保數(shù)據(jù)的真實性，負(fù)責(zé)對接第三方檢測公司，按要求完成樣本送檢及結(jié)果整理。
9、負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計劃的組織制定，新員工入職培訓(xùn)的監(jiān)督，督促各部門執(zhí)行并收集培訓(xùn)、考核記錄。
10、負(fù)責(zé)完成公司產(chǎn)品質(zhì)量運行情況的統(tǒng)計、分析，針對異常情況及時制定措施或上報。
11、確保差錯及質(zhì)量事故得到充分調(diào)查，通過分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題及原因，協(xié)調(diào)組織公司資源，落實整改措施并監(jiān)督實施。
12、負(fù)責(zé)組織定期召開質(zhì)量分析會議及內(nèi)部管理與培訓(xùn)會議。
13、審核不合格物料、成品的廢棄處理，監(jiān)督不合格品按照規(guī)定流程處置。
14、負(fù)責(zé)完成質(zhì)量管理體系內(nèi)審，管理評審及 ISO9001 的年審工作。
15、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具備藥品、醫(yī)療器械或其他相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 5 年以上，無菌藥品工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、掌握質(zhì)量管理知識，熟悉 QA 各項工作并熟知 GMP、ISO9001 等相關(guān)要求，對質(zhì)量管理體系的建立、維護有實際操作經(jīng)驗，了解生物制品、無菌制品質(zhì)量管理要點，具備一定的計算機操作能力和英文閱讀翻譯水平。
4、良好的文件撰寫能力，原則性強，工作積極。
5、責(zé)任心強，具備一定的溝通協(xié)調(diào)、分析解決能力。
職位福利：周末雙休、五險一金、包住、包吃
工作地點
浙江省金華市婺城區(qū)仙源路153號
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職位發(fā)布者
魯女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
浙江大叢林醫(yī)藥有限公司浙江大叢林醫(yī)藥健康集團總部位于金華市婺城區(qū)仙源路153號，是聚焦醫(yī)藥健康領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，下設(shè)制藥工廠、醫(yī)藥研發(fā)、藥房連鎖、醫(yī)藥銷售推廣、互聯(lián)網(wǎng)養(yǎng)老等業(yè)務(wù)板塊，現(xiàn)有員工700余人。集團旗下的寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司，是一家研產(chǎn)銷一體化的制藥企業(yè)。公司注重研發(fā)投入與對外合作，2020年、2021年陸續(xù)與浙江大學(xué)藥學(xué)院、中國藥科大學(xué)、中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等科研院校建立新藥研發(fā)項目戰(zhàn)略合作，成立了“寰領(lǐng)醫(yī)藥-浙江大學(xué)新劑型研發(fā)中心”；在研項目幾十項，涉及呼吸類、維生素礦物質(zhì)類、消化系統(tǒng)類、外用藥類等方向，擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)；公司下屬工廠位于浙江金華市金西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，目前處于廠房建設(shè)階段，占地180畝，項目總投資13億元。集團旗下的大叢林連鎖藥房有限公司，成立于2016年，是一家以醫(yī)藥、健康、便利商品零售為主的醫(yī)藥連鎖企業(yè)，是金華地區(qū)唯一一家純直營連鎖型藥品零售企業(yè)，連續(xù)3年直營店數(shù)排名第一。集團旗下的大叢林醫(yī)藥有限公司，是多家著名工業(yè)企業(yè)省級唯一合作伙伴，服務(wù)下游客戶超過5000家。公司近年來銷售業(yè)績快速提升，連續(xù)被評為金華市納稅大戶，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)
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