職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)工廠管理醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé)：
1、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織、指揮、監(jiān)督生產(chǎn)部生產(chǎn)工作，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成公司下達(dá)各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；負(fù)表組織制定、修訂和審核生產(chǎn)管理及操作文件等;
2、確保生產(chǎn)全過(guò)程符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、ISO 13485及客戶指定的質(zhì)量體系要求
3、制定公司年度/中長(zhǎng)期生產(chǎn)戰(zhàn)略，分解落實(shí)集團(tuán)戰(zhàn)略目標(biāo)，監(jiān)督執(zhí)行并定期復(fù)盤。
4、建立生產(chǎn)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，主導(dǎo)處理重大質(zhì)量事故或供應(yīng)鏈中斷事件
5、協(xié)調(diào)生產(chǎn)與銷售、研發(fā)、財(cái)務(wù)的沖突，確保產(chǎn)銷平衡（如訂單優(yōu)先級(jí)裁定）
6、主導(dǎo)委托方技術(shù)轉(zhuǎn)移（工藝規(guī)程/檢驗(yàn)方法），組織試生產(chǎn)并輸出報(bào)告。
7、審核受托產(chǎn)品工藝變更申請(qǐng)，評(píng)估對(duì)注冊(cè)證的影響。
8、確保受托生產(chǎn)文件（批記錄、驗(yàn)證報(bào)告）與委托方要求雙向同步更新。
9、監(jiān)督受托生產(chǎn)協(xié)議的合規(guī)執(zhí)行，確保生產(chǎn)范圍與注冊(cè)證載明內(nèi)容一致。
10、建立與委托方的定期技術(shù)對(duì)接機(jī)制（如變更控制、偏差處理）
11、確保UDI（唯一標(biāo)識(shí)）系統(tǒng)有效運(yùn)行，滿足產(chǎn)品全生命周期追溯要求 。
12、完成總經(jīng)理交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)
二、工作要求：
1、大專以上學(xué)歷（本科以上優(yōu)先考慮）
2、從事過(guò)一線工作經(jīng)驗(yàn)2年 ；
3、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)5年以上優(yōu)先考慮
4、通過(guò)GMP、微生物、安全生產(chǎn)等相關(guān)管理制度的培訓(xùn)者優(yōu)先。 5、此崗位工作地址在眉山 。 （介意者勿投）
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)天府生命科技園天府生命科技園(科園南路)A1棟401
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北京智立醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司北京智立醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司成立于2000年，注冊(cè)于中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范核心區(qū)內(nèi)的中關(guān)村生物醫(yī)藥園。公司獲得北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、海淀園創(chuàng)新企業(yè)及雙軟企業(yè)的資格認(rèn)證；具備二類醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)，二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)及進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的專項(xiàng)許可。智立醫(yī)學(xué)是一家科技創(chuàng)新型企業(yè)，自成立以來(lái)一直以研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和原研技術(shù)作為企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)由各類電子工程及醫(yī)學(xué)專業(yè)等跨學(xué)科人才組成。早在2000年公司就研發(fā)生產(chǎn)了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)腸道水療、凈化設(shè)備-結(jié)腸途徑治療機(jī)。其創(chuàng)新研發(fā)的系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于腎病、肝病、消化、肛腸等治療領(lǐng)域，曾參與了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)的科技項(xiàng)目計(jì)劃，得到了許多知名醫(yī)院的專家、客戶的好評(píng)，贏得了企業(yè)信譽(yù)。目前產(chǎn)品已遍布全國(guó)三十多個(gè)省市，并出口日本、韓國(guó)等海外市場(chǎng)，在國(guó)內(nèi)建立了完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
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