職位描述
質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制過程中所涉及的文件、規(guī)程、制度的制定、修改、維護(hù)及落實(shí)工作；
2、負(fù)責(zé)控制公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的標(biāo)識、校對、文件的發(fā)放和回收管理工作；
3、負(fù)責(zé)定期收集適宜與公司的法律法規(guī)文件并報告公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及推進(jìn)法規(guī)運(yùn)行工作。
4、負(fù)責(zé)收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，根據(jù)分析結(jié)果提出糾正和預(yù)防措施并跟蹤責(zé)任部門改善成效；
5、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的管理、周期檢定、校準(zhǔn)工作；
6、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量的整改、改進(jìn)、提升工作；
7、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄（原材料進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)、成品質(zhì)量檢驗(yàn)）和檢驗(yàn)報告；
8、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)批記錄，開具《成品出廠放行單》并對出廠產(chǎn)品質(zhì)量放行負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的判定，并組織不合格品的評審及跟進(jìn)不合格品的處置結(jié)果。
10、負(fù)責(zé)對不良質(zhì)量事件進(jìn)行報告、忠告性通知發(fā)布工作；
11、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品送檢進(jìn)度跟進(jìn)工作。
12、負(fù)責(zé)監(jiān)督、實(shí)施、完成年度質(zhì)量目標(biāo)。
任職資格：
1.相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 三年以上同崗位工作管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械廠技術(shù)生產(chǎn)內(nèi)部運(yùn)作流程、生產(chǎn)管理法規(guī)等；
3. 了解器械廠、自動化及廠房規(guī)劃等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力和經(jīng)驗(yàn)；
5. 有良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神，熟練操作計算機(jī)和辦公軟件。
職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、創(chuàng)業(yè)公司
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京大艾機(jī)器人科技有限公司(四川瀘州子公司)
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職位發(fā)布者
石穎/人事經(jīng)理
立即溝通
北京大艾機(jī)器人科技有限公司北京大艾機(jī)器人科技有限公司介紹：大艾機(jī)器人是高端醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新企業(yè)，是國家科技部、國家自然科學(xué)基金委、北京市科委重點(diǎn)支持的高科技發(fā)展平臺。產(chǎn)品外骨骼機(jī)器人處于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域龍頭地位，是中國第一個二類創(chuàng)新醫(yī)療器械，獲得中國首個外骨骼機(jī)器人CFDA注冊證。所自主研發(fā)的外骨骼康復(fù)機(jī)器人，以提升康復(fù)行業(yè)智能產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和先進(jìn)性，推動智慧康復(fù)為愿景，以醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高度智能化發(fā)展為使命，鼓勵創(chuàng)新，激勵創(chuàng)造，矢志不渝的致力于高端機(jī)器人在康復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用，結(jié)合人工智能技術(shù)，大數(shù)據(jù)平臺，努力成為世界領(lǐng)先的康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)平臺，真正實(shí)現(xiàn)中國制造的高端智能醫(yī)療設(shè)備服務(wù)于全球。公司擁有一支專業(yè)的醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人研發(fā)團(tuán)隊，由眾多畢業(yè)于清華大學(xué)、北京航空航天大學(xué)等知名院校的計算機(jī)、自動化、機(jī)電專業(yè)的高新技術(shù)人才組成，向上有活力、有朝氣，是一支蓬勃向上、努力奮進(jìn)的隊伍。公司與國內(nèi)頂尖的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，包括301醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院（康復(fù)學(xué)科中國排名第一）、國家康復(fù)輔具研究中心、武漢同濟(jì)醫(yī)院等。公司榮譽(yù)：1）2016年10月獲得“2016年度中國‘雙創(chuàng)’25強(qiáng)”的殊榮，獲得李克強(qiáng)總理的高度贊揚(yáng)和產(chǎn)業(yè)支持。2）2017年1月通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局獲批成為首例北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品；并于2018.6.26獲得國內(nèi)首個外骨骼機(jī)器人CFDA注冊證。3）2017年5月獲勝成為英國皇室舉辦的“龍門創(chuàng)將”全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中國賽區(qū)V1.0冠軍，2017年12月獲全球第二名。公司科研實(shí)力：作為主要研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)者，主持及參與各類國家級科學(xué)基金項目6項1.科技部“十二五”支撐計劃數(shù)字醫(yī)療項目1項?穿戴式下肢外骨骼減重康復(fù)系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用示范(2012BAI33B05)2.國家自然科學(xué)基金項目3項1)術(shù)中在線定位高精度自動化腕骨骨折手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研究(51675036)2)外骨骼機(jī)器人柔性變剛度機(jī)構(gòu)原理及康復(fù)機(jī)理研究(51275016)3)柔性足部系統(tǒng)及仿人機(jī)器人不平整地面行走控制策略研究（50775008） 3.北京重大科技計劃項目2項1)穿戴式下肢外骨骼智能康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)裝備研制(D121104002812001)2)腕骨微創(chuàng)治療機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及樣機(jī)研制（Z161100001516012）附：勵建安教授（美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)頭人，主持大艾CFDA臨床試驗(yàn)）對大艾外骨骼的臨床療效做了如下評價：“外骨骼機(jī)器人對于失去站立或行走功能的患者，提供了直立行走康復(fù)訓(xùn)練新方式，可以幫助患者高頻率長時間保持仿人行走運(yùn)動訓(xùn)練，這在過去是沒有辦法實(shí)現(xiàn)的，因此我們在臨床試驗(yàn)驗(yàn)證外骨骼安全性和有效性的同時，發(fā)現(xiàn)了許多預(yù)料之外的、新的突破性治療效果，比如患者通過外骨骼機(jī)器人行走訓(xùn)練，肌張力得到明顯下降，肌力和關(guān)節(jié)活動能力大幅度提升，這對于過去運(yùn)動康復(fù)領(lǐng)域的更多疑難痛點(diǎn)，如長期偏癱患者、截癱患者、大量的高肌張力患者、心衰患者、老年人都有了過去無法實(shí)現(xiàn)的療效，使高肌張力截癱患者重新獲得了行走能力，偏癱患者改善行走姿態(tài)不再畫圈，老年人提升了綜合運(yùn)動能力；并且，外骨骼帶動了患者運(yùn)動功能、消化功能、二便功能、心理狀態(tài)的有效改善。大艾外骨骼機(jī)器人給康復(fù)領(lǐng)域帶來了新的治療方式和思維。”
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