崗位職責:
1、新項目開發(fā):負責公司體外診斷試劑新項目的開發(fā),這包括從項目的初步設計到最終產(chǎn)品的實現(xiàn)。
2、實驗操作與分析:負責研發(fā)新項目的試劑采購、實驗操作、結果分析和報告撰寫等。
3、資料撰寫:負責研發(fā)資料的輸出,包括實驗數(shù)據(jù)的整理和分析,以及研發(fā)報告的編寫。
4、專利申報:負責新項目專利申報資料的撰寫,保護公司的知識產(chǎn)權
5、項目管理:參與新產(chǎn)品的立項評審、設計和實驗方案評審、進度評估等
6、生產(chǎn)工藝規(guī)程建立:確立新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標準,相應的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程等
7、注冊資料編寫:完成IVD產(chǎn)品注冊所需的研究資料。
8、跨部門協(xié)調(diào):與生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場等部門進行有效的溝通和協(xié)調(diào)。
9、持續(xù)學習:不斷學習新的知識和技能,以適應不斷變化的法規(guī)和市場需求。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,專業(yè)通常為藥學、醫(yī)學、生物技術、生物工程、生物化學、分子生物學、微生物學、免疫學、醫(yī)學檢驗、藥物制劑等相關專業(yè);藥學、醫(yī)學者優(yōu)先考慮。
2、1年以上體外診斷試劑相關研發(fā)工作經(jīng)驗,有相關工作經(jīng)歷者優(yōu)先;應屆畢業(yè)生亦可;
3、熟悉IVD產(chǎn)品試劑研發(fā)流程,有注冊和具備獨立編寫文件能力者優(yōu)先考慮;
4、具備良好的溝通交流能力,具有一定的創(chuàng)新能力;執(zhí)行力強,有一定的團隊意識。
職位福利:交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、績效獎金