職位描述
化學(xué)藥GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理
1、主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)管理，
2、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存；
3、確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行，完成必要的驗(yàn)證工作，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量4、確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有：藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格，三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技開發(fā)區(qū)涼水河二街8號(hào)大族企業(yè)灣16號(hào)樓B座4層
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職位發(fā)布者
馮/H
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北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司
沃邦醫(yī)藥科技是專業(yè)從事新藥產(chǎn)品研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，致力于開發(fā)新產(chǎn)品及為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，提升國內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)水平。對提供給合作方的技術(shù)承諾終身服務(wù)，使合作企業(yè)獲得持續(xù)優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和技術(shù)保障。已經(jīng)完成不治療高血脂、高血壓、糖尿病等一系列高難度的藥品開發(fā)和為生產(chǎn)企業(yè)提供解決部分產(chǎn)品的制劑工藝轉(zhuǎn)化方案，并與多個(gè)企業(yè)建立了良好的長期合作關(guān)系。接受企業(yè)委托，根據(jù)企業(yè)需求開發(fā)各類品種、制劑；對各類藥品的深入研究與開發(fā)，為企業(yè)提供新技術(shù)產(chǎn)品；為所有未能由實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品服務(wù)，依托沃邦醫(yī)藥科技深厚的技術(shù)功底，提供完成從小到大的產(chǎn)業(yè)化銜接改進(jìn)；為企業(yè)提供全面的補(bǔ)充申請或在注冊技術(shù)服務(wù)，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)處方工藝。提供部分原料的合法來源，原料藥、中間體產(chǎn)品定制生產(chǎn)；為企業(yè)提供申報(bào)資料CTD，DMF服務(wù)及注冊等服務(wù)；公司成立于2010年，坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司擁有2000平米完整的新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。始終以創(chuàng)新為宗旨，堅(jiān)持誠信為本，秉承求真的研發(fā)精神與國內(nèi)外企業(yè)合作。不斷開拓研發(fā)領(lǐng)域，建立創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。沃邦醫(yī)藥期望具有創(chuàng)新精神的人士加盟，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)共同發(fā)展，進(jìn)步！
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