職位描述
機械研發(fā)結構研發(fā)材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
主要職責：
1.負責在研醫(yī)療器械項目的立項策劃到上市量產全流程管理及預算管理；
2.負責產品的設計開發(fā)、項目實施管理，配合組織進行技術攻關，解決技術難點；
3.管理研發(fā)項目的時間表、預算和資源分配；
4.負責與工程、生產、質量保證和法規(guī)事務團隊緊密合作，確保產品設計符合法規(guī)要求；
5.確保研發(fā)流程遵循ISO 13485等質量管理體系標準；
7.準備技術文檔、用戶手冊和產品規(guī)格說明；
8.負責公司新產品技術可行性分析；
9.負責研發(fā)團隊體系建設與人才體系，研發(fā)項目考核機制建立。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)療器械、材料學、機械類等相關專業(yè)；
2.至少5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經驗，；
3.熟練運用三維制圖軟件（solidworks， pro-e）；
4.掌握外科市場發(fā)展動態(tài)，對未來發(fā)展趨勢有深刻認識；
5.有英語資格證書，中級職稱優(yōu)先。
工作時間：
8:30-17:30,雙休
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工作地點
常州鐘樓區(qū)江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司(東南門)
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江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司我公司是一家研發(fā)，生產，銷售外科手術機械縫合器械、外科修復材料、外科結扎系統(tǒng)的醫(yī)療高科技公司，總部位于長江三角洲美麗的江南城市--常州，距離國際都市上海約180公里。我們擁有一流的人才梯隊及現(xiàn)代化的生產、檢測設施，集中各種優(yōu)勢資源，確保以優(yōu)質的產品服務于大眾。我們已通過中國SFDA、歐盟ISO13485、CE0197、美國FDA(510k),韓國KGMP等質量體系認證，建立一百多家經銷商的營銷網(wǎng)絡，在1000多家國內外醫(yī)院廣泛使用。產品在海外(美洲、歐洲、亞洲、非洲、中東)幾十個國家銷售。三聯(lián)星海上榜“2015福布斯-中國非上市潛力企業(yè)100強”，2015中國財經峰會-“最具成長價值獎”，第10屆亞洲品牌盛典-亞洲名優(yōu)品牌獎，專精特新、高新技術企業(yè)等諸多獎項。公司宗旨：一、專注于醫(yī)療科技領域，致力于為外科手術治療，提供全面的解決方案。二、不斷追求最優(yōu)質的產品、服務和客戶關系，超越客戶的要求和期望。三、勇于承擔社會責任，為員工、客戶、股東創(chuàng)造價值。
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