職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2.組織建立質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行
3.制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施
4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)。
5.負(fù)責(zé)設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃。
6.參與新產(chǎn)品開發(fā)的，先期策劃、審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性
7.組織實施質(zhì)量統(tǒng)計、對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性，可靠性負(fù)責(zé)
8.領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作
9.有對各類成品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、分析和提出處理意見權(quán)
10 .對質(zhì)量問題行使否決權(quán)
11.定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制定糾正和預(yù)防措施，并組織實施
12 .有權(quán)制止不符合工藝規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為
13.對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權(quán)
14.定期對全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
15.要求熟悉13485質(zhì)量體系，具體同行業(yè)工作經(jīng)驗5年以上
工作地點
無錫江陰市鴻萌橡塑制品有限公司
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江陰市鴻萌橡塑制品有限公司江陰市鴻萌橡塑制品有限公司成?于2004年，專業(yè)研發(fā)和?產(chǎn)高精密高質(zhì)量的醫(yī)用橡膠件、硅膠定制件以及藥包材膠塞等各種醫(yī)療產(chǎn)品。鴻萌橡塑目前下轄五家子公司，分別是江陰嘉鴻醫(yī)療科技有限公司、江陰市永鴻橡塑有限公司、江陰市海鳥醫(yī)療之家電?商務(wù)有限公司、上海海鳥醫(yī)療之家電?商務(wù)有限公司、深圳市鴻粵醫(yī)療有限公司。為深化與威高（WEGO）的戰(zhàn)略合作，于2023年8月成立山東威鴻醫(yī)療科技有限公司。鴻萌橡塑擁有3大生產(chǎn)基地，采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)管理。產(chǎn)品已出口美國、德國、英國、日本、韓國、俄羅斯、巴西、印度、阿根廷等30多個國家。公司是江蘇省?新技術(shù)企業(yè)、江蘇省科技?營企業(yè)、江蘇省省級企業(yè)技術(shù)中心、江陰市兩化融合示范企業(yè)。先后通過CE、FDA、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和 ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。鴻萌進(jìn)?步推行稻盛哲學(xué)企業(yè)文化，引入咨詢公司，學(xué)習(xí)華為的經(jīng)營管理方式，構(gòu)建人才管理體系，打造鴻萌集團(tuán)核心競爭力。
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