一、核心職責
1.系統(tǒng)運行與監(jiān)控
- 負責公用工程系統(tǒng)(如純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng)HVAC、壓縮空氣系統(tǒng)、熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)等)的日常操作、監(jiān)控及記錄,確保符合生產(chǎn)工藝和GMP規(guī)范要求。
- 定期巡檢設備運行狀態(tài),記錄關鍵參數(shù)(如溫度、濕度、壓差、水質(zhì)電導率等),發(fā)現(xiàn)異常及時處理并上報。
2.設備維護與保養(yǎng)
- 執(zhí)行設備預防性維護計劃(PM),協(xié)助完成設備校準、清潔及基礎維修工作。
- 參與系統(tǒng)周期性消毒、滅菌或驗證活動(如空調(diào)系統(tǒng)高效過濾器檢漏、水系統(tǒng)周期性消毒)。
3.故障應急處理
- 快速響應公用工程系統(tǒng)突發(fā)故障,按照SOP進行初步排查和應急處理,減少對生產(chǎn)的影響。
- 配合維修團隊完成故障設備檢修,跟進問題閉環(huán)。
4.文件與合規(guī)管理
- 準確填寫設備運行日志、維護記錄、偏差報告等文件,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
- 遵守EHS(環(huán)境、健康、安全)規(guī)范,正確處理?;贰U棄物,確保操作安全合規(guī)。
5.優(yōu)化與改進
- 提出公用工程系統(tǒng)節(jié)能降耗、效率提升的合理化建議。
- 參與設備改造、新項目調(diào)試及驗證工作。
二、任職要求
1.教育背景
- 大專及以上學歷,機械、電氣、自動化、制藥工程、生物工程、暖通或相關專業(yè)優(yōu)先。
2.經(jīng)驗與技能
- 三年及以上生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械公用工程系統(tǒng)操作經(jīng)驗,熟悉GMP相關法規(guī)和指南。
- 掌握公用工程設備(如離心泵、空壓機、冷水機組、純水機等)的基本原理及操作技能。
- 能看懂設備圖紙、PID流程圖,具備基礎故障診斷能力。
- 具備一定的設備故障診斷和處理能力
3.資質(zhì)與能力
- 持有壓力容器操作證、高低壓電工證、制冷證等特種作業(yè)證書者優(yōu)先。
- 熟悉計算機辦公軟件,能使用SCADA或BMS系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)監(jiān)控者優(yōu)先。
4.個人素質(zhì)
- 年齡25-35歲,適應穿戴CNC服、潔凈服作業(yè)。
- 責任心強,注重合規(guī)性與數(shù)據(jù)準確性,具備安全意識及團隊協(xié)作精神。
- 適應白班、24h倒班運轉(zhuǎn)及一定體力勞動。
- 具備良好溝通能力,能清晰匯報設備狀態(tài)及異常情況。