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更新于 4月8日

分析研發(fā)經(jīng)理

9000-15000元
  • 天津靜海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥藥品質(zhì)量分析
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)項目分析檢測、分析方法的開發(fā)與驗證、CTD申報資料撰寫及修改、實驗原始記錄與實驗數(shù)據(jù)的整理與審核工作;
2. 制定申報項目研究方案,帶領(lǐng)實驗人員實施,并達到CTD資料要求;
3. 項目管理,包括組內(nèi)項目立項、開題、方法學(xué)驗證、分析方法轉(zhuǎn)移、申報等環(huán)節(jié)進度和質(zhì)量控制;
4. 根據(jù)項目需要對實驗室人員培訓(xùn)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 熟練掌握HPLC、GC等儀器的使用與維護,熟練查閱中英文文獻;
3. 具有3年以上原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗;
4. 具有原料藥申報經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

靜海區(qū)天津禾盛醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

魏先生/人事經(jīng)理

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公司Logo天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司
天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司成立于2008年,位于天津市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),是一家集醫(yī)藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和進出口貿(mào)易于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于臨床研究階段的新藥、新上市藥物原料藥和準(zhǔn)cGMP標(biāo)準(zhǔn)中間體的研究開發(fā)、工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn),主要經(jīng)營產(chǎn)品有抗腫瘤、心腦血管、糖尿病等幾大類藥。公司先后被認定為國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、天津市國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、天津市技術(shù)中心、天津市科技小巨人企業(yè)、天津市醫(yī)藥原料藥創(chuàng)新技術(shù)公共服務(wù)平臺、天津市博士后創(chuàng)新實踐地基、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)等,與天津大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院共同組建技術(shù)工程中心、與天津大學(xué)藥學(xué)院共同組建天津市重點實驗室。公司開發(fā)新品種百余種,先后承擔(dān)了國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目、863成果轉(zhuǎn)化項目等,獲得多項科技成果,目前擁有授權(quán)發(fā)明專利16項,實現(xiàn)研發(fā)能力、設(shè)備設(shè)施、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、專利保護國內(nèi)領(lǐng)先。公司業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,目前是全國前50名藥企和印度前20名藥企的首選合作伙伴之一,產(chǎn)品還銷往波蘭、西班牙、意大利、日本、韓國、南美、俄羅斯、埃及、巴西、美國等近20個海外國家,已與數(shù)十個歐美制藥公司、跨國化工公司及進口商建立了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)往來,在國內(nèi)與眾多生產(chǎn)廠家和研發(fā)單位建立了長期的合作關(guān)系,企業(yè)經(jīng)濟效益持續(xù)高增長,成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)具有競爭力和影響力的領(lǐng)軍企業(yè)之一。
公司主頁
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