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更新于 5月28日

驗(yàn)證工程師

7000-12000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

QA驗(yàn)證GMP認(rèn)證生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)新建廠房空調(diào)系統(tǒng),純化水系統(tǒng)以及工藝氣體系統(tǒng)的驗(yàn)證; 2.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療相關(guān)工藝設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備儀器和CSV的驗(yàn)證; 3.負(fù)責(zé)APS和PPQ的方案的起草和協(xié)調(diào)確認(rèn)的執(zhí)行,以及最終報(bào)告的完成; 4.負(fù)責(zé)執(zhí)行溫度類設(shè)備的日常驗(yàn)證(包含起草方案,執(zhí)行驗(yàn)證和報(bào)告的生成); 5.負(fù)責(zé)無菌藥廠中GMP程序類的驗(yàn)證; 6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系文件的維護(hù),以及起草驗(yàn)證用設(shè)備的SOP; 7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的歸檔工作; 8.負(fù)責(zé)廠區(qū)周期性再驗(yàn)證的日常工作,確保維持有效的驗(yàn)證狀態(tài); 9.完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、教育背景:大學(xué)本科及以上學(xué)歷;生物、制藥、化工或醫(yī)藥設(shè)備類相關(guān)專業(yè); 2、3年及以上藥品驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。具有參與新建藥廠驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟悉制藥工藝流程和設(shè)備,了解行業(yè)GMP的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,熟悉驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)、指南等規(guī)范。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期H3棟

職位發(fā)布者

張靜/HR

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