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崗位職責(zé)： 1.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理推進(jìn)QC實(shí)驗(yàn)室的新建，包括實(shí)驗(yàn)室圖紙?jiān)O(shè)計(jì)審核、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的確認(rèn)跟蹤，文件和體系的搭建； 2.負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品以及物料的檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證工作； 3.負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及公司要求制定/修訂/完善/生產(chǎn)原輔料、包材、工藝用水、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及分析方法； 負(fù)責(zé)QC人員管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。 任職要求： 1.教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、化學(xué)、細(xì)胞學(xué)、分子生物學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.具有2年以上細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，包括但不限于生物活性檢測(cè)（包括細(xì)胞復(fù)蘇、培養(yǎng)以及ELASA）和分子生物學(xué)相關(guān)檢測(cè)（掌握qPCR及ddPCR）,具有流式檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.熟悉中國(guó)GMP指南、歐盟GMP、ChP中國(guó)藥典、ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)； 4.2年及以上QC實(shí)驗(yàn)室管理工作。具有參與藥廠實(shí)驗(yàn)室新建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 5.良好的溝通能力以及解決問(wèn)題能力。