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崗位職責： 1.協(xié)助實驗室經(jīng)理推進QC實驗室的新建，包括實驗室圖紙設計審核、實驗室設備的確認跟蹤，文件和體系的搭建； 2.負責協(xié)同研發(fā)實驗室進行產(chǎn)品以及物料的檢驗方法轉移、驗證工作； 3.負責根據(jù)藥典、注冊標準、法規(guī)以及公司要求制定/修訂/完善/生產(chǎn)原輔料、包材、工藝用水、中間體、成品的質量標準以及分析方法； 負責QC人員管理、團隊建設工作。 任職要求： 1.教育背景：大學本科及以上學歷；藥學、化學、細胞學、分子生物學類相關專業(yè)； 2.具有2年以上細胞產(chǎn)品相關檢測經(jīng)驗，包括但不限于生物活性檢測（包括細胞復蘇、培養(yǎng)以及ELASA）和分子生物學相關檢測（掌握qPCR及ddPCR）,具有流式檢測經(jīng)驗者優(yōu)先； 3.熟悉中國GMP指南、歐盟GMP、ChP中國藥典、ICH指導原則等相關法規(guī)； 4.2年及以上QC實驗室管理工作。具有參與藥廠實驗室新建經(jīng)驗優(yōu)先； 5.良好的溝通能力以及解決問題能力。