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更新于 6月7日

QA

6000-8000元·13薪
  • 長沙天心區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理MAH
崗位職責(zé):
1、對接受托生產(chǎn)企業(yè)、CRO公司及相關(guān)部門,貫徹落實公司質(zhì)量方針政策和各項規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系; 2、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督,含生產(chǎn)工藝過程、檢驗等; 3、負(fù)責(zé)審核批記錄及報告的準(zhǔn)確性和可靠性,確保產(chǎn)品上市放行前的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性; 4、對原輔料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品的質(zhì)量檢測記錄及報告進(jìn)行審核和評價,保證每批產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量檢測過程準(zhǔn)確、真實、可靠,質(zhì)量風(fēng)險可控。 5、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);跟蹤相關(guān)法律法規(guī),處理委托生產(chǎn)過程中的突發(fā)性問題,協(xié)助調(diào)查處理; 6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參與MAH相關(guān)事務(wù)管理。含委托生產(chǎn)審計、偏差/變更/超標(biāo)管理、數(shù)據(jù)管理、驗證管理、產(chǎn)品生命周期管理等,負(fù)責(zé)相關(guān)內(nèi)容監(jiān)管,并進(jìn)行審核審批。 任職要求: 1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨?,具有化藥制劑企業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;熟悉GMP、藥品質(zhì)量體系文件管理及相關(guān)法規(guī)。 2、精通精密儀器(液相、氣相、紫外、原子吸收儀等),有藥廠QC工作經(jīng)驗優(yōu)先。 3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、思維嚴(yán)謹(jǐn)、工作踏實; 4、善于思考,善于表達(dá),具有團(tuán)隊協(xié)作能力,能夠承受工作壓力,能接受短期出差。

工作地點

天心區(qū)長沙總部基地

職位發(fā)布者

李丹妮/人事經(jīng)理

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公司Logo湖南潤楚營銷服務(wù)有限公司
湖南潤楚營銷服務(wù)有限公司是一家治療型藥物專業(yè)推廣商。成立于2015年12月,是全國最早的專業(yè)化CSO公司之一。公司位于長沙市總部基地,自有辦公場地約2000平米,辦公環(huán)境寬敞舒適?,F(xiàn)有社保員工100余人,大部分員工為醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè),具備藥品推廣的經(jīng)驗和能力,充滿激情、奮斗進(jìn)取,是湖南省內(nèi)員工數(shù)量最多的藥品推廣企業(yè)之一。公司營銷理念先進(jìn),管理體系規(guī)范、完善,已建立強(qiáng)大、專業(yè)、覆蓋全省約3500家醫(yī)院終端的學(xué)術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò),為多家跨國企業(yè)和國內(nèi)上市企業(yè)提供推廣、營銷服務(wù),包括全球非專利藥銷售前三的:暉致、山德士;國內(nèi)上市企業(yè):復(fù)旦復(fù)華、康恩貝、九典制藥、仁和藥業(yè)等。公司堅持獨具特色的“四驅(qū)經(jīng)營模式”:專業(yè)精選產(chǎn)品驅(qū)動市場可持續(xù)拓展、高效服務(wù)驅(qū)動深度合作、商業(yè)協(xié)作驅(qū)動廣覆蓋、學(xué)術(shù)推廣驅(qū)動高單產(chǎn)。公司精選符合行業(yè)發(fā)展趨勢、有治療價值的品種:具體類型有:原研、集采、國談、基藥、醫(yī)保等,是暉致湖南廣闊市場唯一推廣服務(wù)商,也湖南最先承接集采品種學(xué)術(shù)推廣的企業(yè),具備了成功經(jīng)驗。集采品種代表品有國家第二批集采中選品種恒洛凱—坎地沙坦酯片,國家第四批集采中選品種善得康—泮托拉唑鈉腸溶片、九典—洛索洛芬鈉片,國家第七批集采中選產(chǎn)尚瑞優(yōu)-伊班膦酸鈉注射液、暢然-依巴斯汀片、固特-奧硝唑片,省際聯(lián)盟集采中選品種多蒙特—丙氨酰谷氨酰胺注射液、舒可意-鋁碳酸鎂咀嚼片、美諾華-培跺普利叔丁胺片,推動了集采品種更快更廣泛地惠及患者。公司堅持產(chǎn)品線聚焦戰(zhàn)略:主要產(chǎn)品線為:肝膽消化、心血管、骨科,代表品有谷胱甘肽、奧曲肽、立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆等,旨在協(xié)助臨床醫(yī)生為患者提供最優(yōu)治療方案。公司始終秉持“誠信為本”的經(jīng)營宗旨,“潤物細(xì)無聲”的服務(wù)理念:為客戶提供用心、細(xì)致、高效的服務(wù),得到了客戶的支持和信賴,在行業(yè)內(nèi)取得良好的口碑。公司與湖南主流配送商業(yè)緊密協(xié)作,將產(chǎn)品全面、及時覆蓋省內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司堅持以學(xué)術(shù)為導(dǎo)向,積極開展各類學(xué)術(shù)活動,為臨床提供專業(yè)的學(xué)術(shù)服務(wù)。公司目標(biāo)成為全國知名的專業(yè)CSO公司,致力于建設(shè)一家實現(xiàn)客戶、供應(yīng)商和員工價值的共享平臺,為醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量!
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