職位描述
蛋白制劑液體制劑生物藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)相關(guān)樣品的制劑處方開發(fā)和優(yōu)化工作，完成實驗記錄的規(guī)范書寫（制劑處方包括但不限于：凍干制劑、液體制劑）。
Responsible for the formulation development and optimization of relevant samples, and complete the standard writing of experimental records (formulation includes but is not limited to freeze-dried formulation and liquid formulation).
2.負(fù)責(zé)起草相關(guān)文件，包括工藝規(guī)程、儀器操作等。
Responsible for drafting relevant documents, including process regulations, instrument operation, etc.
3.負(fù)責(zé)制劑處方的調(diào)研，設(shè)計，撰寫及優(yōu)化。
Responsible for the research, design, writing and optimization of preparation prescriptions.
4.參與制劑成本的核算。
Participate in the cost accounting of preparations.
5.負(fù)責(zé)管理、維護(hù)保養(yǎng)檢驗設(shè)備，確保檢驗設(shè)備可正常運行且在有效期內(nèi)。協(xié)助主管完成對新設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)、確認(rèn)以及設(shè)備檔案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of the inspection equipment to ensure that the inspection equipment can operate normally and within the validity period. Assist supervisor to complete the installation, debugging, calibration, confirmation of new equipment and the establishment of equipment files.
6.完成制劑主管分配的其他工作和職責(zé)。
Complete other work and duties assigned by the preparation supervisor.
7.負(fù)責(zé)保證所有的活動符合GMP/GLP的要求。
Be responsible for assuring that all the activities are in line with GMP/GLP requirement.
8. 起草制劑相關(guān)的驗證文件。
Draft the validation documents related to the product.
任職要求:
1. 至少三年以上從事制劑相關(guān)工作（至少包括凍干制劑、液體制劑）的實踐經(jīng)驗。
At least three years of practical experience in formulation related work (at least including lyophilized preparation, liquid preparation).
2. 能夠閱讀相關(guān)的英文資料。
Be able to read related English materials.
工作地點
重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號
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上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，聚焦總部功能的復(fù)合能級提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心，輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺，以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線，累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細(xì)分市場的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢，并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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