職位描述
蛋白制劑生物藥
崗位職責(zé):
1.? 負(fù)責(zé)制劑工藝開發(fā)部門、團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理工作。
Be responsible for the construction and management of the formulation process development department.
2.? 負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑開發(fā)策略及計(jì)劃，及產(chǎn)品使用方式、作用機(jī)理、技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)可行性分析及專利可行性分析。
Be responsible for the formulation development strategy and plan of the project, as well as the analysis of the usage mode, mechanism of action, technical indicators, technical feasibility and patent feasibility of the product.
3.? 負(fù)責(zé)制定制劑工藝開發(fā)階段性目標(biāo)，拆解工作任務(wù)并合理安排組員進(jìn)行工作。
Responsible for formulating stage goals of purification process development, dismantling work tasks and reasonably arranging team members for work.
4.? 完成工作總結(jié)及匯報(bào)，參與并監(jiān)督工藝開發(fā)過程中各方案制定、撰寫及執(zhí)行，完成后報(bào)告撰寫，對(duì)輸出結(jié)果負(fù)責(zé)。
Complete the work summary and report, participate in and supervise the formulation, writing and implementation of each plan in the process of process development, write the report after completion, and be responsible for the output results.
5.? 能獨(dú)立負(fù)責(zé)制劑工藝開發(fā)放大，并能協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成相關(guān)工作。
Independently responsible for the development and amplification of preparation process, and able to coordinate relevant departments to complete related work.
6.? 負(fù)責(zé)與客戶對(duì)接、交流、匯報(bào)工作，保證任務(wù)的即時(shí)、準(zhǔn)確、專業(yè)性。
Responsible for communicating, communicating and reporting with customers to ensure the promptness, accuracy and professionalism of tasks.
7.? 完成制劑相關(guān)項(xiàng)目管理和申報(bào)，確保符合注冊(cè)法規(guī)與行業(yè)趨勢(shì)。
Complete preparation related project management and application to ensure compliance with registration regulations and industry trends.
8.? 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)成本的核算。
Responsible for the cost accounting of preparation R&D.
9.? 負(fù)責(zé)管理、維護(hù)保養(yǎng)檢驗(yàn)設(shè)備，確保檢驗(yàn)設(shè)備可正常運(yùn)行且在有效期內(nèi)。負(fù)責(zé)新設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)、確認(rèn)以及設(shè)備檔案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of the inspection equipment to ensure that the inspection equipment can operate normally and within the validity period. Responsible for new equipment installation, debugging, calibration, validation and equipment file establishment.
10.? 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作和職責(zé)。
Complete other tasks and responsibilities assigned by the leader.
任職要求:
1、微生物學(xué)，化學(xué)工程，生化工程等理學(xué)或生物制藥，制藥工程等工學(xué)學(xué)士及以上，碩士優(yōu)先。
2、至少五年以上從事制劑相關(guān)工作（醫(yī)藥固液無菌制劑類工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3、能夠閱讀相關(guān)的英文資料。
工作地點(diǎn)
重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，聚焦總部功能的復(fù)合能級(jí)提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上?？偛繛橹行模椛浜戏?、煙臺(tái)、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺(tái)、特色靶向藥物開發(fā)平臺(tái)、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺(tái)、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺(tái)在內(nèi)的6個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，以及豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，累計(jì)申請(qǐng)專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細(xì)分市場(chǎng)的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強(qiáng)的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺(tái)之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價(jià)比高等多種優(yōu)勢(shì)，并成功助力我國首個(gè)申報(bào)臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺(tái)，加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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