崗位職責(zé):
1、手工包裝:嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)工作服著裝規(guī)定、其他工藝衛(wèi)生制度和換產(chǎn)品、換批號(hào)清場(chǎng)制度。
2、生產(chǎn)前檢查操作室,應(yīng)無(wú)與本班生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其他產(chǎn)品殘留物以及與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的異物。
3、按生產(chǎn)進(jìn)度做好準(zhǔn)備工作,手工包裝操作人員根據(jù)技術(shù)管理部門制定的技術(shù)操作文件要求與相關(guān)的SOP,按班生產(chǎn)計(jì)劃憑清場(chǎng)合格證領(lǐng)取由包裝材料小庫(kù)發(fā)放的包裝材料,檢查包裝材料的品名規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否正確。
4、由內(nèi)運(yùn)輸人員將所要包裝的半成品發(fā)放至操作室,手工包裝操作人員核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否與包裝材料一致,對(duì)特殊藥品必須雙人領(lǐng)用復(fù)核簽字,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝員聯(lián)系。
5、包裝時(shí)要隨時(shí)檢查半成品與領(lǐng)用包裝材料的外觀、質(zhì)量;每單盒、中盒(塑封)的裝量要正確,并不得將瓶裝量明顯不足、缺板、空板、瓶貼質(zhì)量不合格或無(wú)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的半成品裝入單盒內(nèi)。
6、嚴(yán)格按包裝崗位的SOP操作,禁止違章操作,做到安全生產(chǎn),文明生產(chǎn)。
7、按要求及時(shí)、正確、規(guī)范填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄,并按要求及時(shí)做好ERP實(shí)時(shí)化數(shù)據(jù)輸入的工作。
8、手工包裝出來(lái)的成品點(diǎn)清數(shù)量后如實(shí)填寫生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表,不得虛報(bào)多報(bào),成品于規(guī)定處整齊堆放,待內(nèi)運(yùn)輸人員交裝箱操作人員裝箱。
9、手工包裝結(jié)束后,剩余的包裝材料(包括質(zhì)量不合格的,應(yīng)寫明不合格情況并由工藝員確認(rèn),并在退庫(kù)物料中明確標(biāo)示)填寫“包裝材料退庫(kù)單”退包裝材料小庫(kù)處理,剩余的半成品(包括標(biāo)簽質(zhì)量不符合規(guī)定要求的及不滿整箱的半成品)填寫“尾料退庫(kù)單”退尾料小庫(kù)處理,對(duì)特殊藥品必須雙人復(fù)核簽字,并做好室內(nèi)清潔。
10、按有關(guān)交接制度做好上、下班的交接復(fù)核工作。
11、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗,遵守廠規(guī)、廠紀(jì),積極配合車間辦公室開展工作。
12、機(jī)器包裝:嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)工作服制度、其他工藝衛(wèi)生制度和換產(chǎn)品、換批號(hào)清場(chǎng)制度。
13、生產(chǎn)前檢查操作室的生產(chǎn)設(shè)備、包裝用工具、用具等,必須達(dá)到工藝衛(wèi)生要求,并按生產(chǎn)進(jìn)度做好準(zhǔn)備工作。
14、如不換產(chǎn)品、批號(hào)時(shí),根據(jù)交接記錄與狀態(tài)牌核對(duì)本班應(yīng)生產(chǎn)的品名、規(guī)格、批號(hào)、桶數(shù)、重量,并復(fù)核上班留下的半成品及包裝材料,必須與交接記錄一致,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝員聯(lián)系;如須換產(chǎn)品、批號(hào)時(shí),則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝技術(shù)要求與相關(guān)的SOP,按當(dāng)班產(chǎn)量憑清場(chǎng)合格證由中間小庫(kù)及包裝材料小庫(kù)發(fā)放包裝用半成品(壓制片、包衣片、膠囊)和包裝材料,檢查領(lǐng)用的半成品是否與清場(chǎng)合格證上的產(chǎn)品一致并核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、桶數(shù)、重量,檢查包裝材料品名規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期是否正確,對(duì)特殊藥品必須雙人復(fù)核簽字,并及時(shí)記錄,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝員聯(lián)系。
15、生產(chǎn)時(shí)檢查半成品的外觀、質(zhì)量;包裝的裝量要正確;包裝的密封性和瓶貼的質(zhì)量要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
16、嚴(yán)格按包裝崗位的SOP及各設(shè)備、計(jì)量器具的SOP操作,禁止違章操作,做到安全生產(chǎn),文明生產(chǎn)。
17、按要求及時(shí)、正確、規(guī)范填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄,并按要求及時(shí)做好ERP實(shí)時(shí)化數(shù)據(jù)輸入的工作。
18、生產(chǎn)出來(lái)的每桶半成品上要放置桶卡,寫明品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、工號(hào)、日期,堆放于規(guī)定處。對(duì)特殊藥品要及時(shí)轉(zhuǎn)入專庫(kù),并雙人復(fù)核簽字。
19、每班結(jié)束,將多余的空瓶子存放在袋中,當(dāng)班生產(chǎn)多余的半成品(片子)裝入桶內(nèi),袋口扎緊,稱好重量,放上桶卡,對(duì)特殊藥品每班結(jié)束后將余留的半成品全部退入專庫(kù),并雙人交接復(fù)核簽字。保持操作室清潔。
20、換批號(hào),產(chǎn)品包裝結(jié)束,剩余的印有上個(gè)批號(hào)的標(biāo)簽全部填寫“包裝材料退庫(kù)單”,退至包裝材料小庫(kù),剩余尾料填寫“尾料退庫(kù)單”退頭子小庫(kù),并按有關(guān)SOP規(guī)定,清場(chǎng)后再進(jìn)行下一批號(hào)的生產(chǎn)。
21、換品種,一個(gè)品種的包裝結(jié)束后,剩余的包裝材料(包括質(zhì)量不合格的)填寫“包裝材料退庫(kù)單”并交由內(nèi)運(yùn)輸人員退還包裝材料小庫(kù);剩余的半成品(包括質(zhì)量不合格的,例如碎片、松片等)填寫“尾料退庫(kù)單”退頭子小庫(kù)處理,并按有關(guān)SOP規(guī)定清場(chǎng)。
22、按有關(guān)交接制度做好上、下班的書面交接復(fù)核工作。
23、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗,遵守廠規(guī)、廠紀(jì),積極配合車間辦公室開展工作。
24、裝箱:嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)工作服制度和各項(xiàng)工藝衛(wèi)生制度。
25、與內(nèi)運(yùn)輸人員交接復(fù)核待裝箱成品的品名、規(guī)格、批號(hào)及數(shù)量,應(yīng)正確無(wú)誤。
26、對(duì)于專用箱應(yīng)在麻板箱規(guī)定位置準(zhǔn)確敲上批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期(精神藥品及外用藥品箱上應(yīng)加印規(guī)定標(biāo)記),并按包裝技術(shù)管理部門制定的技術(shù)操作文件的要求裝箱;對(duì)于非專用箱還要求加敲品名、規(guī)格等文字內(nèi)容,并及時(shí)填寫刷箱記錄。裝箱時(shí)需按規(guī)定放置裝箱合格證。
27、及時(shí)、正確、規(guī)范填寫裝箱記錄及臺(tái)帳,有拼箱的要填寫“拼箱記錄”。
28、產(chǎn)品成箱后,按規(guī)定填寫“成品進(jìn)倉(cāng)憑單”,將成品運(yùn)送至成品倉(cāng)庫(kù),做好交接工作。
29、裝箱操作人員必須嚴(yán)格按有關(guān)的SOP要求操作,禁止違章操作,防止混藥、混批、差錯(cuò)的發(fā)生,做到安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。
30、按有關(guān)交接制度做好上、下班及有關(guān)工序的交接復(fù)核工作。
31、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗,遵守廠規(guī)、廠紀(jì),積極配合車間辦公室開展工作。
32、敲章:嚴(yán)格執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)工作服制度和各項(xiàng)工藝衛(wèi)生制度。
33、敲章操作人員敲章前應(yīng)向包裝材料小庫(kù)領(lǐng)取待敲章產(chǎn)品的排章記錄,并按排章記錄上所指令的批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期字樣排章。
34、排章核對(duì)正確后,敲章操作人員向包裝材料小庫(kù)領(lǐng)取待敲批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期的包裝材料,核清數(shù)量,無(wú)誤后在“印刷包裝材料收發(fā)、使用記錄”上簽收,可按SOP要求開始正式生產(chǎn)。
35、若兩人及以上同時(shí)進(jìn)行同一批號(hào)的敲章操作時(shí),需分別敲出樣張并復(fù)核簽字。
36、生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)隨時(shí)檢查是否有敲錯(cuò)、敲壞的包裝材料,若發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)撿出報(bào)廢。如遇異常情況應(yīng)立即停止生產(chǎn),并向車間反饋解決。
37、生產(chǎn)結(jié)束后,操作人員應(yīng)將敲好批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期的包裝材料及時(shí)交回包裝材料小庫(kù);敲章報(bào)廢的包裝材料點(diǎn)清數(shù)量也同時(shí)交回包裝材料小庫(kù),由小庫(kù)按相關(guān)SOP規(guī)定處理。
38、每一批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,操作人員需清潔場(chǎng)地,不得留有上一品種的包裝材料,清潔后方可進(jìn)行下一品種的生產(chǎn)。
39、如因排章錯(cuò)誤或機(jī)器故障等原因?qū)е虑谜虑缅e(cuò)、敲壞,應(yīng)及時(shí)按偏差程序處理及記錄。
40、如重新排章需再敲出樣張,經(jīng)當(dāng)班包裝材料小庫(kù)人員或工藝員檢查復(fù)核后,在“排章記錄”上粘貼并簽字,并在備注欄內(nèi)說(shuō)明原因。
41、敲章人員必須嚴(yán)格按有關(guān)的SOP要求操作,禁止違章操作,防止混批、差錯(cuò)的發(fā)生,做到安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。
42、生產(chǎn)期間不得串崗、離崗、睡崗,遵守廠規(guī)、廠紀(jì),積極配合車間辦公室開展工作。品的保管、發(fā)放及退回,并及時(shí)做好二類精神藥品小庫(kù)的臺(tái)帳,要求準(zhǔn)確及時(shí)。
43、知曉藥品是特殊商品,是關(guān)系百姓生命安全的產(chǎn)品,在工作中秉承高度認(rèn)真負(fù)責(zé),誠(chéng)信敬業(yè),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和企業(yè)相關(guān)管理制度及操作規(guī)程,遵守國(guó)家藥品管理的法律法規(guī)及包含特殊藥品管理在內(nèi)的各類法律法規(guī),知道藥品作為特殊商品所賦予的工作職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任。保證每個(gè)產(chǎn)品合格出廠。
44 、對(duì)易制毒,二類精神藥品的生產(chǎn)過(guò)程及存放保管工作必須樹立起高度的安全意識(shí),自覺遵守企業(yè)及部門各項(xiàng)規(guī)章制度,做好本職工作,對(duì)本崗位涉及的特殊藥品的安全負(fù)獨(dú)立責(zé)任。
工作時(shí)間:8:00-21:00 做一休一
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼