職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械項目管理醫(yī)療器械項目研發(fā)
崗位職責：
1、負責按照醫(yī)療器械設計開發(fā)流程，有序開展項目的開發(fā)工作；
2、負責產品開發(fā)的技術調研、臨床前性能研究、各類試驗方案的制定；
3、負責組織完成各階段的測試、驗證、確認等工作；
4、負責組織項目各環(huán)節(jié)的進度評審、變更評審工作，并做好記錄；
5、負責總結項目管理流程執(zhí)行中的問題，并提出改進建議；
6、熟悉公司質量體系要求，及時輸出產品相關文件，確保研發(fā)項目過程的合規(guī)性；
7、統(tǒng)籌臨床試驗和產品注冊等相關資料的輸出；
8、完成上級交辦的工作任務。
崗位要求：
1、本科以上學歷，理工科專業(yè)，生物醫(yī)學工程、機械工程及自動化、計算機技術等專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上醫(yī)療器械產品研發(fā)和注冊經驗，具有完整二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)項目管理經驗，熟悉項目管理方法、流程及工具；
3、熟悉國內、歐盟、FDA等醫(yī)療器械法規(guī)要求，負責過的產品在國內或歐美已上市并銷售；
4、具備良好的組織協(xié)調和溝通能力，擁有積極樂觀的心態(tài)，抗壓能力強。
5、持有PMP項目管理證書，具備英文聽說讀寫能力者優(yōu)先。
工作地點：海珠區(qū)生物島（官洲地鐵口）
工作地點
海珠區(qū)廣州瑞派醫(yī)療器械有限責任公司廣州國際生物島四期配套C棟12樓
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職位發(fā)布者
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廣州瑞派醫(yī)療器械有限責任公司瑞派醫(yī)療成立于2015年，總部位于廣州國際生物島，是一家專注一次性內窺鏡生產、研發(fā)和銷售的國家級高新技術企業(yè)。產品涵蓋一次性內窺鏡、醫(yī)用內窺鏡圖像處理器、鏡下一次性治療器械等。瑞派醫(yī)療憑借領先的臨床需求洞察與貼近臨床的產品管線快速占領國內一次性內窺鏡市場；行業(yè)的深厚積累與更高效的生產準入資源協(xié)同使瑞派醫(yī)療具備持續(xù)的商業(yè)競爭力。近年，隨著全球化步伐加快，瑞派醫(yī)療正加速向國際領先的一次性內窺鏡企業(yè)邁進，讓全世界患者享受中國制造的可負擔、高質量的醫(yī)療資源。
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