崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)藥物分析項(xiàng)目的分析方法開發(fā),穩(wěn)定性研究等工作;
2、對(duì)原料藥、中間體及成品進(jìn)行理性化性質(zhì)檢測(cè),撰寫原始記錄和相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料;
3、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門,確保項(xiàng)目符合CLP/GMP要求,主導(dǎo)審計(jì)和偏差調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作,負(fù)責(zé)化藥項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、協(xié)調(diào)、匯報(bào)、總結(jié),保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
崗位要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上制劑分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人工作經(jīng)歷,具備藥物、有機(jī)物常規(guī)、儀器分析操作經(jīng)驗(yàn),能熟練操作HPLC/GC/LC-MS等分析儀器;
3、具有項(xiàng)目實(shí)施能力及研發(fā)能力、良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。