崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)跟進(jìn)更新導(dǎo)入,國(guó)行標(biāo)的解讀培訓(xùn)。
2、參與產(chǎn)品研發(fā),調(diào)研行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)樣機(jī)測(cè)試、測(cè)試文件編寫。
3、注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn),管理注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)度,參與注冊(cè)跟檢工作,協(xié)助解決注冊(cè)產(chǎn)品問(wèn)題。
4、檢驗(yàn)設(shè)備管理,負(fù)責(zé)設(shè)備計(jì)量工作,檢驗(yàn)指導(dǎo)文件編制。
任職要求:
1、本科及以上,電子信息類及相關(guān)專業(yè);
2、有源醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)開發(fā)或測(cè)試3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GB9706系列標(biāo)準(zhǔn),了解相關(guān)實(shí)驗(yàn)測(cè)試方法,了解相關(guān)測(cè)試設(shè)備的使用。 4、熟悉說(shuō)明書、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件的編制,了解注冊(cè)相關(guān)文件的編制。
5、具有EMC問(wèn)題分析能力,具有EMC相關(guān)整改經(jīng)驗(yàn)。