職位描述
工藝轉移
崗位職責：
1、負責研發(fā)向商業(yè)化生產的技術轉移過程工作，確保技術轉移的順利推進和完成；
2、負責組織各相關部門執(zhí)行工藝轉移、檢驗方法和清潔方法轉移可行性評估，協(xié)調轉移產品的工藝確認和工藝驗證工作；
3、負責技術轉移過程中共性問題的梳理和解決，建立和優(yōu)化技術轉移過程的標準和流程；
4、負責收集和分析技術轉移過程的數(shù)據(jù)，持續(xù)優(yōu)化和改進技術轉移的效率和模式；
5、完成上級安排的其他相關工作。
任職要求：
1、藥學、制藥工程和生物等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、擁有5年以上的化藥和生物制品研發(fā)或生產工藝轉移及項目管理經(jīng)驗；
3、熟悉注冊法規(guī)和GMP法規(guī)；
4、具有開拓精神,能吃苦耐勞,有較強的語言表達能力及溝通能力。
工作地點
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產的高新技術企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)?！狙邪l(fā)平臺介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產車間和1000平方米的質檢中心，主要研發(fā)設備儀器均來自國內外知名公司，能滿足開展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求?！井a業(yè)化平臺介紹】產業(yè)化項目占地面積約230畝，分三期建設，總建設面積13萬平方米，總投資約30億元。配備兩個8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產車間，以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質量中心，未來將實現(xiàn)年產3000萬支胰島素類似物成品，達產后預計年產值將達30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預計在未來10年內三期全部建設完成，總產值將超100億元人民幣。
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