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更新于 5月30日

質(zhì)量總監(jiān)

2-2.5萬
  • 臺州
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理化學(xué)藥原料藥
1、 貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,對本公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé); 2、 組織和完善生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運作; 3、 按國家新版法律法規(guī)要求,主導(dǎo)制訂、修改公司文件標(biāo)準(zhǔn)、管理體系,并組織開展生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn); 4、 負(fù)責(zé)公司新建項目(GMP相關(guān))進(jìn)行立項審核及項目URS審核,并組織內(nèi)外部人員對相關(guān)設(shè)計進(jìn)行審核,以確保新建項目立項及設(shè)計的合理性; 5、 在項目進(jìn)行階段,負(fù)責(zé)組織人員對項目中的GMP相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行檢查,以確保上述系統(tǒng)符合法規(guī)要求; 6、 根據(jù)相關(guān)方需求,在新建項目的施工、認(rèn)證準(zhǔn)備等階段提供足夠的技術(shù)支持,以確保項目進(jìn)展; 7、 按照項目管理的程序要求,參與新建項目的竣工驗收,并對驗收方案和驗收結(jié)果進(jìn)行審核; 8、 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流,及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策。 任職要求: 1、 本科或以上學(xué)歷,醫(yī)藥化學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、 具有10年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,至少5年以上質(zhì)量保證經(jīng)驗; 3、 熟悉國內(nèi)外等相關(guān)法規(guī),有豐富的國家認(rèn)證實踐經(jīng)驗; 4、 有質(zhì)管團(tuán)隊管理經(jīng)驗,具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力及判斷能力等。
職位福利:五險一金、帶薪年假、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、績效獎金、單雙休、年底雙薪

工作地點

臺州浙江省玉環(huán)市沙門鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長順路36號

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