崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)車間工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證的方案審核、驗(yàn)證記錄的發(fā)放、驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作,保證驗(yàn)證方案的準(zhǔn)確性,驗(yàn)證記錄的完整性;
2.負(fù)責(zé)QC方法學(xué)驗(yàn)證方案和報(bào)告的歸檔前審核、掃描、歸檔工作;
3.負(fù)責(zé)新品方法轉(zhuǎn)移相關(guān)方案的審核,相關(guān)檢驗(yàn)的進(jìn)度,起草轉(zhuǎn)移報(bào)告,相關(guān)驗(yàn)證記錄的歸檔工作,審核方案發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋給研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;
4.負(fù)責(zé)每月抄送QC方法學(xué)驗(yàn)證方案、報(bào)告給研發(fā)中心;
5.負(fù)責(zé)每月抄送儀器驗(yàn)證方案、報(bào)告給QA室;
6.負(fù)責(zé)定期向上級(jí)匯報(bào)負(fù)責(zé)工作的進(jìn)展情況;
7.負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥企5年以上經(jīng)驗(yàn)(含研發(fā)QA),精通檢驗(yàn)方法驗(yàn)證 ,方法轉(zhuǎn)移;
2.工作責(zé)任心強(qiáng),有一定的抗壓能力。