崗位職責(zé):
1、實(shí)驗(yàn)室巡檢、批檢驗(yàn)記錄檢查;
2、配合新品檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移方案審核、轉(zhuǎn)移報(bào)告起草;
3、實(shí)驗(yàn)室偏差管理、CAPA制定;
4、配合生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案審核和記錄起草;
5、穩(wěn)定性考察管理【考察計(jì)劃、考察方案、考察報(bào)告、趨勢(shì)分析】;
6、儀器設(shè)備管理【計(jì)量、固定資產(chǎn)、驗(yàn)收】;
7、文件記錄管理,組織文件記錄修訂,文件接收與培訓(xùn);
8、實(shí)驗(yàn)室安全管理【劇毒、易制毒易制爆管理、試劑管理】;
9、數(shù)據(jù)完整性檢查;
崗位需求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、三年以上QC現(xiàn)場(chǎng)管理、MAH審計(jì)、記錄管理、偏差管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、免費(fèi)班車、帶薪年假