職位描述
制劑研發(fā)仿制藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評價制劑的工藝研究，參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和穩(wěn)定性研究；
2.組織并參與制劑研發(fā)項(xiàng)目管理，包括計劃與目標(biāo)制定、進(jìn)度管理、階段性評估、落實(shí)項(xiàng)目進(jìn)度、內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)等；
3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊建設(shè)和研發(fā)人員業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識培訓(xùn)，指導(dǎo)研發(fā)人員完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作；
4.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的各項(xiàng)研究方案，計劃及研究工作進(jìn)展情況的監(jiān)督審查工作，申報前申報資料的監(jiān)督審查工作，對試驗(yàn)結(jié)果及時進(jìn)行分析總結(jié)；
5.指導(dǎo)制劑部門原始記錄書寫，負(fù)責(zé)處方、工藝研究部分的CTD資料的撰寫、審核等，配合生產(chǎn)部門完成制劑工藝轉(zhuǎn)移、放大，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題；
任職要求：
1.藥學(xué)類、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)本以上學(xué)歷，5年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；三年以上制劑研發(fā)及團(tuán)隊管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟知藥物研發(fā)流程, 熟知FDA/EMA/CFDA有關(guān)藥物研發(fā)申報的法規(guī)要求，熟悉CGMP規(guī)范，藥典和ICH指南等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉QbD理念和要求；
3.具有較強(qiáng)的理論和實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉常用制劑設(shè)備；
4.具有很強(qiáng)的科研計劃和執(zhí)行能力，出色的解決問題的能力以及一定抗壓能力，精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)；
5.具有文獻(xiàn)專利查詢、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計和實(shí)施的能力，能夠獨(dú)立指導(dǎo)完成制劑工藝研究、質(zhì)量研究。
職位福利：五險一金、年終分紅、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、項(xiàng)目獎金、節(jié)日福利
職位亮點(diǎn)：藥物制劑研發(fā)
工作地點(diǎn)
金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港10棟
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職位發(fā)布者
丁女士/人事專員
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珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月，地址位于風(fēng)景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市，首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓，主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等，與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來，一直在新藥開發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢頭，先后被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)（中小企業(yè)）創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實(shí)驗(yàn)室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系，研發(fā)場地嚴(yán)格按照國家認(rèn)可委員會CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)，現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡，平均研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上，擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊均為藥學(xué)，化學(xué)及生物學(xué)相關(guān)專業(yè)的本碩博人才，具備扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，對行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步有深入的了解，整體綜合實(shí)力較強(qiáng)，為公司的藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎(chǔ)上，繼續(xù)堅持以市場需求為導(dǎo)向，以自主研發(fā)為基礎(chǔ)，以科學(xué)管理為手段，努力發(fā)揮科研特長，依托研發(fā)團(tuán)隊和科研實(shí)力，全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開拓能力，加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度，持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品，保持技術(shù)領(lǐng)先，完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴(kuò)大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度，有效拓展市場，同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升產(chǎn)品市場競爭力，擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，鞏固研、產(chǎn)、銷密切結(jié)合的經(jīng)營體系。進(jìn)一步加大對研發(fā)費(fèi)用的投入，加強(qiáng)與合作單位、科研院校的交流，利用國內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢，結(jié)合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實(shí)際問題，加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度，以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類健康事業(yè)！
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