職位描述
一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械ISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)同研發(fā)部按APQP作業(yè)流程對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可靠性分析、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃；
2、依據(jù)新產(chǎn)品和物料試產(chǎn)要求，審核新產(chǎn)品資料匯總表內(nèi)容、試產(chǎn)結(jié)果、pfmea報(bào)告等；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢具的設(shè)計(jì)，檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的申請(qǐng)，及其有效性的驗(yàn)證確認(rèn)；
4、依據(jù)研發(fā)部的相關(guān)文件，負(fù)責(zé)制定各種與品質(zhì)相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與記錄表單；
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)期的質(zhì)量狀態(tài)跟蹤、驗(yàn)證及改善處理；
6、負(fù)責(zé)分析量產(chǎn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并協(xié)同相關(guān)部門(mén)制定改善計(jì)劃，跟蹤改善方案的實(shí)施進(jìn)度及驗(yàn)證改善效果；
7、協(xié)同相關(guān)部門(mén)通過(guò)測(cè)試、統(tǒng)計(jì)手法的應(yīng)用以及改進(jìn)流程提升產(chǎn)品質(zhì)量，以持續(xù)滿足顧客需求；
8、對(duì)技術(shù)更改以及特殊生產(chǎn)單的實(shí)施情況 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
9、指導(dǎo)客訴、客退反映的過(guò)程或產(chǎn)品缺陷分析，審核客訴報(bào)告；
10、指導(dǎo)內(nèi)外部審核及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施。持續(xù)完善質(zhì)量體系的建設(shè)；
11、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
任職要求：
1、統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，電子工程、自動(dòng)化專業(yè)、醫(yī)療器械類(lèi)等相關(guān)專業(yè)；
2、從事DQE/PQE相關(guān)工作3年及以上；
3、精通ISO9001、13485等質(zhì)量管理體系的運(yùn)用和執(zhí)行，能夠嫻熟運(yùn)用質(zhì)量管理工具進(jìn)行問(wèn)題的分析與改善，例如：PFMEA，APQP，QFD、SPC等；
4、熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及其制造過(guò)程，有良好的分析能力，能對(duì)不良品進(jìn)行獨(dú)立分析和質(zhì)量改善；
5、能使用word、excel等軟件制作數(shù)據(jù)圖表；
6、有較強(qiáng)的品質(zhì)觀念和態(tài)度，做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，有擔(dān)當(dāng)，善于溝通。
7、產(chǎn)品類(lèi)的、電子類(lèi)專業(yè)畢業(yè)的，能分析電路，分析結(jié)構(gòu)
工作地點(diǎn)
深圳寶安區(qū)長(zhǎng)豐工業(yè)園-A座
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職位發(fā)布者
王女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司
半島醫(yī)療成立于2008年，是集研產(chǎn)銷(xiāo)為一體的國(guó)家級(jí)專精特新重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為聲光電類(lèi)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司始終以臨床客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球皮膚治療與健康管理、產(chǎn)后修復(fù)以及家用醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。一群極客，懷揣“心系大眾，普及尖端科技”的價(jià)值使命，扎根中國(guó)，放眼世界，踐行“平等、勤儉、創(chuàng)新、善行”的經(jīng)營(yíng)理念，通過(guò)持續(xù)不斷的產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，為用戶創(chuàng)造價(jià)值。全球頂級(jí)咨詢機(jī)構(gòu)Global info research在全球研究報(bào)告中稱半島醫(yī)療為“未來(lái)5年全球皮膚科最具潛力品牌”。半島醫(yī)療總部和研發(fā)中心位于深圳，正式員工1300余人，其中科研人員近400人，在深圳、重慶、長(zhǎng)沙、南寧設(shè)有4家生產(chǎn)基地，并在北京、上海、重慶等地設(shè)有區(qū)域運(yùn)營(yíng)中心，營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)、售后網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，公司產(chǎn)品覆蓋國(guó)內(nèi)85%的權(quán)威醫(yī)院，并遍布全球70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。截至2024年底，半島已為1萬(wàn)余家醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和設(shè)備，累計(jì)銷(xiāo)售儀器超過(guò)10萬(wàn)臺(tái)。截至2024年底，半島醫(yī)療已獲得FDA、CE、NMPA等近70余項(xiàng)全球認(rèn)證，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利600余項(xiàng)，其中已獲授權(quán)專利350余項(xiàng)。公司明星產(chǎn)品有：半島超聲炮、半島黃金微針5.0、半島第五代黃金微雕、半島AI溫控射頻治療儀、半島私蜜、半島舒敏治療儀、半島腋臭治療儀、半島308光療儀、半島生發(fā)帽、半島魔法梳等一系列產(chǎn)品，均獲得了國(guó)內(nèi)外用戶的一致好評(píng)。我們的使命：心系大眾，普及尖端科技。我們的愿景：打造世界級(jí)好產(chǎn)品，讓國(guó)民愛(ài)上半島造，讓世界愛(ài)上半島造。
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