職位描述
GMP文件檔案整理醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)部門新生效文件按時(shí)領(lǐng)取、發(fā)放、管理和舊文件回收;
2、負(fù)責(zé)部門受控運(yùn)行記錄、維保和維修記錄的發(fā)放和收集整理及歸檔;
3、負(fù)責(zé)公司新增或報(bào)廢設(shè)備的編號(hào)管理工作;
4、負(fù)責(zé)起草或修訂GMP體系管理文件，保障工作符合GMP要求:
5、負(fù)責(zé)GMP體系圖紙的管理;
6、負(fù)責(zé)制訂部門年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃組織部門員工完成培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)組織部門員工及時(shí)參加公司組織的相關(guān)培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)整理部門員工的培訓(xùn)資料，新員工崗前培訓(xùn)考核，新員工上崗證辦理;
9、負(fù)責(zé)部門 ERP系統(tǒng)、文檔管理系統(tǒng)的管理;
任職要求：
1、具備制藥企業(yè)GMP 文件管理，工程檔案管理經(jīng)驗(yàn);
2、具備計(jì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備GMP培訓(xùn)管理經(jīng)驗(yàn);
4、具備跨部門組織協(xié)調(diào)能力。
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工作地點(diǎn)
福山區(qū)山東省煙臺(tái)市開發(fā)區(qū)八角貴陽大街普羅吉生物醫(yī)藥園
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職位發(fā)布者
梁茗超/人事專員
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煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“公司”）成立于 2009年，是由留學(xué)歸國人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競(jìng)爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供高端、全面醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。普羅吉公司是清華大學(xué)“蛋白質(zhì)技術(shù)國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室”，這是國家發(fā)改委在清華大學(xué)設(shè)立的國家工程實(shí)驗(yàn)室。2018年成立全資子公司煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司， 2019年獲批設(shè)立“煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細(xì)胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴(kuò)增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測(cè)等項(xiàng)目檢驗(yàn)資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴(yán)”的使命，以精準(zhǔn)求實(shí)、追求卓越的精神，力爭發(fā)展為集多種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)于一體、跨越多個(gè)行業(yè)應(yīng)用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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