崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)處理部門(mén)內(nèi)及其他部門(mén)提報(bào)維修,并填寫(xiě)維修記錄,確保設(shè)備故障能夠及時(shí)解決;
2、負(fù)責(zé)擬定設(shè)備設(shè)施改造方案,保證方案先進(jìn)性、合理性、經(jīng)濟(jì)性;
3、參與設(shè)備偏差、變更和 CAPA相關(guān)內(nèi)容的填寫(xiě);
4、負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)偏差、變更后設(shè)備糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施,確保消除相關(guān)隱患,避免問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn);
5、負(fù)責(zé)設(shè)備 URS的編寫(xiě)和到貨驗(yàn)收工作,確保設(shè)備符合使用需求;
6、參與檢修及大修維修計(jì)劃的制定,根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施并做好相關(guān)記錄;
7、參與設(shè)備IQ/OQ/PQ 相關(guān)確認(rèn)工作,確保設(shè)備確認(rèn)合格;
8、按照年度廠(chǎng)房設(shè)施和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及時(shí)準(zhǔn)確完成相關(guān)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);
9、并填寫(xiě)維保記錄,確保記錄真實(shí)性、完整性。
10、負(fù)責(zé)起草或修訂設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程;
11、參與設(shè)備和廠(chǎng)房設(shè)施年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制訂。
任職要求:
1、具備生物制藥企業(yè)公用系統(tǒng)及工藝設(shè)備維修維保及設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn);
2、能響應(yīng)全天的突發(fā)應(yīng)急維修:
3、了解土建維修的基礎(chǔ)知識(shí);
4、具備良好的溝通合作能力及抗壓能力;