1、協(xié)助完成新工廠原料藥車間的設計審核及優(yōu)化;
2、參與施工圖的自審、會審及技術交底;
3、參與生產(chǎn)設備技術調(diào)研考察,配合完成生產(chǎn)設備的URS;
4、參與設備選型、驗收和安裝調(diào)試。
5、指導合成車間工藝安裝、調(diào)試,參與工程竣工驗收和竣工報告的審查;
6、按要求組織生產(chǎn),保證操作人員嚴格按制備SOP進行生產(chǎn),負責生產(chǎn)過程中的技術指導、產(chǎn)品質(zhì)量指標控制;
7、負責指導、處理和解決在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝技術問題;
8、負責車間在產(chǎn)品的工藝數(shù)據(jù)的收集、整理、分析;
9、負責組織在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、設備、清潔驗證工作;
10、公司交辦的其他工作。
要求:
1、大專及以上學歷,化學制藥等相關專業(yè);
2、2年以上原料藥相關工作經(jīng)驗,參與過GMP認證、現(xiàn)場施工管理等;
3、熟練使用Office辦公軟件、AutoCAD等辦公軟件;
4、熟練掌握相關專業(yè)設計規(guī)范和國家地方對建設項目的設計規(guī)定,熟悉工業(yè)領域相關質(zhì)量標準、施工規(guī)范;