崗位職責:
1.負責細胞藥物的日常質(zhì)量檢測工作,包括但不限于細胞活性、純度、穩(wěn)定性等指標的檢測與分析。
2.按照標準操作程序(SOP)進行樣品的取樣、制備、檢測及結果記錄,確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
3.參與細胞藥物質(zhì)量標準的建立和驗證工作,協(xié)助制定和優(yōu)化檢測方法和流程。
4.負責實驗室設備的日常維護、校準和管理,確保設備的正常運行和符合質(zhì)量要求。
5.參與實驗室的日常管理,包括試劑耗材的采購、庫存管理、環(huán)境監(jiān)測等。
6.協(xié)助處理質(zhì)量異常事件,參與偏差、變更、CAPA等質(zhì)量管理體系的執(zhí)行和跟蹤。
7.完成上級交辦的其他相關工作,為研發(fā)和生產(chǎn)提供技術支持。
1.生物學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷,具有細胞生物學、分子生物學等專業(yè)背景者優(yōu)先。
2.具有2年以上細胞藥物或生物制品質(zhì)量控制相關工作經(jīng)驗,熟悉細胞培養(yǎng)、細胞分析等實驗操作者優(yōu)先。
3.具備良好的實驗操作能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用實驗室常用儀器設備。
4.具有較強的學習能力和團隊合作精神,能夠快速適應新知識和新技術。
5.具備良好的溝通能力和問題解決能力,能夠與團隊成員和相關部門有效協(xié)作。
6.能夠承受一定的工作壓力,具有良好的職業(yè)操守和責任心。
工作時間:8:30-17:00
職位福利:五險一金、大牛帶隊、創(chuàng)業(yè)公司