崗位職責(zé):
1、按照方案要求,承擔(dān)產(chǎn)品開發(fā)實施任務(wù),及時整理和歸檔產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù),確保符合質(zhì)量管理體系及GMP規(guī)范要求;
2、對中藥處方、工藝、質(zhì)量控制方法等研究內(nèi)容開展文獻.研究、起草規(guī)范合理的試驗方案、學(xué)習(xí)掌握必要的實驗技能和設(shè)備操作技能;
3、小試研究、中試研究、工藝驗證以及參與動態(tài)核查的工作;
4、負(fù)責(zé)藥材、飲片、中間產(chǎn)品、成品得檢測,以及方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性留樣檢測等工作;
5、撰寫總結(jié)材料及協(xié)助注冊申報資料,配合產(chǎn)品注冊申報工作,整理提供相關(guān)資料記錄;
6、完成上級安排的其他工作
任職要求:
教育水平:本科及以上
專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識
工作經(jīng)驗:有一年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗
技能要求:能夠獨立開展制劑研究工作,包括處方設(shè)計、工藝研究,穩(wěn)定性研究,工藝放大等,有質(zhì)量分析經(jīng)驗。
能力要求:具有一定信息管理能力、創(chuàng)新開拓能力、溝通能力、分析判斷能力、計劃執(zhí)行能力。