崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)組內(nèi)人員按照合規(guī)性要求開展相關(guān)工作;
2、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組內(nèi)人員工作安排,有序推動(dòng)項(xiàng)目分析工作;
3、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行,對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時(shí)解決;
4、負(fù)責(zé)原料藥和制劑的分析方法研究、驗(yàn)證及藥品穩(wěn)定性等研究;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核;
6、檢查和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性;
7、解決項(xiàng)目研究中遇到的問題,與制劑、合成等其他部門溝通合作,找到并制定研究思路;
8、負(fù)責(zé)與客戶溝通,并解決各類分析相關(guān)問題;
9、負(fù)責(zé)分析部相關(guān)技術(shù)資料的撰寫及分析技術(shù)轉(zhuǎn)移;
10、根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、碩士4年以上、本科7年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有豐富的分析項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)及CTD申報(bào)資料的格式;了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求,有過獨(dú)立成功注冊(cè)過產(chǎn)品者優(yōu)先;
4、具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、英語六級(jí),并有較好的讀寫能力。
職位福利:14薪、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、免費(fèi)班車