国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，主導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管控環(huán)節(jié)的跟蹤監(jiān)督，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、倉庫現(xiàn)場(chǎng)、公用設(shè)施現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行合規(guī)性檢查，包括但不限于行為規(guī)范、工藝/實(shí)驗(yàn)參數(shù)、操作步驟合規(guī)性、現(xiàn)場(chǎng)硬件環(huán)境狀態(tài)、電子數(shù)據(jù)、清潔衛(wèi)生、文件記錄等，跟進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)問題的改善； 2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室（包括研發(fā)實(shí)驗(yàn)室）測(cè)試方案和數(shù)據(jù)結(jié)果的審核，跟進(jìn)文件體系執(zhí)行情況； 3、負(fù)責(zé)參與并完成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、管控與改進(jìn)，包括但不限于產(chǎn)品、物料等方面，并組織指導(dǎo)相應(yīng)CAPA措施； 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量事件的跟進(jìn)及處理，包括但不限于變更、偏差、CAPA、OOS、OOT； 5、負(fù)責(zé)完成年度回顧分析報(bào)告，包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè)、純化水系統(tǒng)、工藝氣體等； 6、支持客戶審計(jì)及供應(yīng)商審計(jì)； 7、負(fù)責(zé)進(jìn)行合規(guī)性相關(guān)的培訓(xùn)，傳達(dá)法規(guī)要求； 8、負(fù)責(zé)監(jiān)督并考核各部門員工的實(shí)操操作； 9、負(fù)責(zé)提供國內(nèi)、外客戶質(zhì)量管理類資料、產(chǎn)品技術(shù)資料、調(diào)查問卷等； 10、協(xié)助完成各項(xiàng)質(zhì)量改善和體系優(yōu)化工作； 11、執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作事宜。 任職要求： 1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)及相關(guān)專業(yè)佳； 2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)； 3、了解ISO15378、GMP管理體系要求； 4、能獨(dú)立完成現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性檢查，發(fā)現(xiàn)問題并提出改善建議； 5、能夠在上級(jí)指導(dǎo)下完成質(zhì)量改善及異常處理工作； 6、工作認(rèn)真細(xì)致、理解力強(qiáng)，具有良好的溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。