崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前及整個(gè)研究期間倫理資料的遞交與存檔;
2、臨床試驗(yàn)期間,協(xié)助研究者與倫理委員會(huì)、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào);
3、協(xié)助研究物資的申請(qǐng)、接收、保存、發(fā)放、記錄;
4、協(xié)助研究者對(duì)受試者的篩選入組工作,協(xié)助完成知情同意書的簽署工作;
5、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤,預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日;
6、協(xié)助臨床研究藥物及生物標(biāo)本的管理;
7、協(xié)助安全性事件的收集與上報(bào);
8、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表,并及時(shí)錄入EDC及答疑;
9、負(fù)責(zé)研究者文件夾的管理,試驗(yàn)文檔及時(shí)保存與更新;
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,護(hù)理、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景;
2、0.5年以上CRC工作經(jīng)驗(yàn);
3、良好的溝通能力、服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,責(zé)任心強(qiáng);
4、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
5、可接受多中心工作。