崗位職責(zé):
1、執(zhí)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后半階段具體工作,包括設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換;
2、協(xié)同生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)共同完成各項(xiàng)檢測(cè)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化制定;
3、輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔,保證研發(fā)設(shè)計(jì)文件及相關(guān)文檔的完整與規(guī)范管理;
4、分析和解決產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題,保證產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)的有序進(jìn)行;
5、改善優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝,降低成本;
6、現(xiàn)有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn)和更新?lián)Q代,提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力;
7、法規(guī)、行標(biāo)變更時(shí),完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的合規(guī)性審查及需要的重新驗(yàn)證工作,保障符合法規(guī)要求;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)類(lèi)/材料類(lèi)/化學(xué)類(lèi)/機(jī)械工程/生物工程等相關(guān)工科專(zhuān)業(yè);熟悉13485及醫(yī)療器械相關(guān)法律及法規(guī)的要求;
2、2-3年以上醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、精密設(shè)備儀器相關(guān)領(lǐng)域結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn),
畫(huà)圖能力強(qiáng)的經(jīng)驗(yàn)可放寬至1-2年;
3、本科及以上學(xué)歷且有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、邏輯嚴(yán)謹(jǐn);良好的溝通能力,跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力;具備較強(qiáng)的抗壓能力和解決問(wèn)題能力;
5、熟練掌握辦公自動(dòng)化操作技能,精于設(shè)計(jì)軟件應(yīng)用(Auto CAD, pro-E, Solid
Works)者;會(huì)英文文件編寫(xiě)優(yōu)先。