職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助新產(chǎn)品研發(fā)，驗證以及相關(guān)配套器械開發(fā)；
2、負責(zé)新產(chǎn)品注冊相關(guān)資料的編寫，完成產(chǎn)品注冊；
3、負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中DHF & DMR文檔的編寫工作，確保符合質(zhì)量體系要求并順利通過體系審核和技術(shù)文件審評；
4、按照項目計劃進度進行項目推進；
5、關(guān)注產(chǎn)品的上市后使用反饋，負責(zé)已上市產(chǎn)品的維護與改進，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計，提升產(chǎn)品的性能、質(zhì)量及可靠性
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
任職資格：
1、熟悉行業(yè)基本加工工藝，具有一定工藝編制能力；
2、具有相關(guān)機械、工藝動手能力；
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
4、有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、有相關(guān)機械、工藝動手能力經(jīng)驗者優(yōu)先；
工作地點
新北區(qū)江蘇省常州市薛冶路117號
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