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崗位職責： 1、全面負責公司質量管理體系的建立、實施、監(jiān)控與優(yōu)化，確保其符合國內醫(yī)藥行業(yè)***標準及法規(guī)要求。 2、監(jiān)督藥品生產(chǎn)、檢驗全過程，建立和完善GMP文件管理體系。 3、主導產(chǎn)品質量風險評估工作，識別潛在的質量問題，制定并實施預防措施。 4、組織并領導內部質量審核活動，推動質量改進項目的實施。 5、制定并執(zhí)行公司的質量控制策略、質量標準和操作程序，涵蓋從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗到市場反饋的全過程。 6、與相關管理部門保持良好溝通，主持監(jiān)管部門對企業(yè)的GMP符合性檢查工作。 7、負責QA、QC、驗證計量團隊建設與管理，提升團隊專業(yè)能力，組織內部培訓，增強團隊凝聚力。