職位描述
化學藥生物藥質(zhì)量管理
一.工作內(nèi)容
1. 負責公司質(zhì)量管理體系的實施和完善。
2. 負責全面審核、監(jiān)督質(zhì)量風險管理工作的開展情況；
3. 負責審核GMP相關(guān)文件并監(jiān)督執(zhí)行情況。
4. 負責組織開展變更、偏差、CAPA、自檢、年回等質(zhì)量運營行動。
5. 負責組織開展公司持有產(chǎn)品（含委托產(chǎn)品）所使用物料的供應商管理；
6. 負責組織開展驗證工作。
7. 負責對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)或檢驗進行過程監(jiān)督，定期審計質(zhì)量管理情況；
8.負責監(jiān)督上市后產(chǎn)品的風險管理技術(shù)實施，負責上市后產(chǎn)品的召回、投訴等事宜。
二.任職要求
1.具有無菌生物藥、化藥等生產(chǎn)和質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
2. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導力和應變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點：菲洋生物科技（吉林）有限公司
工作地點
吉林省長春市九臺區(qū)機場路1888號
相似職位
- 五險一金+工藝員4000-6000元
長春 - 寬城
吉林省吳太醫(yī)藥集團有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理4000-5000元
長春 - 朝陽
華潤吉林醫(yī)藥有限公司 - 工藝員5000-7000元
長春 - 寬城
吉林省杭蓋秱博生物科技有限公司 - QA3000-5000元
長春 - 雙陽
吉林省東鰲鹿業(yè)科技開發(fā)有限公司 - 醫(yī)藥質(zhì)量管理/測試4000-6000元
長春 - 九臺
長春邦爾生物工程有限公司 - 藥品生產(chǎn)外包3000-4000元
長春 - 朝陽
長春金賽藥業(yè)有限責任公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
肖曉琳/人力資源經(jīng)理
立即溝通
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起，公司先后投資10億元，在長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設了年產(chǎn)制劑1000萬瓶，原液300kg，產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，總占地面積約8萬平方米，其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領(lǐng)域，生產(chǎn)標準達到歐盟標準的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團隊。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園，先后投資3億元，成立了多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來，已申請專利50余項，授權(quán)專利10余項，曾多次受邀參加國際學術(shù)大會并介紹科研成果；與哈佛大學、芝加哥大學、耶魯大學、中科院等國內(nèi)外頂級研究機構(gòu)長期合作。截止2016年12月，公司已申報臨床批件5項，其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進行臨床研究，是首個在美國進入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥?？祵幗苋鸨小罢\信、創(chuàng)新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀，力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價的藥品，造福大眾，回報社會。考慮到本土化的需求，同時也為滿足公司在市場的發(fā)展需要，目前公司正在招聘相關(guān)崗位的人才。
公司主頁