職位描述
生物藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、組織協(xié)調(diào)并實施工藝驗證/清潔驗證相關(guān)活動；
2、起草工藝驗證/清潔驗證方案及驗證報告，并可開展數(shù)據(jù)及趨勢分析；
3、起草變更研究方案，可執(zhí)行中試，小試相關(guān)研究活動，并完成研究報告；
4、為新產(chǎn)品研發(fā)提供技術(shù)領(lǐng)域可操作的意見；
5、根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果對執(zhí)行變更相關(guān)活動及相關(guān)研究。
任職要求：
1、藥學(xué)/化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉GMP驗證相關(guān)法規(guī)要求；
3、良好的工作態(tài)度，上進(jìn)，責(zé)任心強，敬業(yè)程度高；
4、性格外向，具有良好的跨部門溝通及協(xié)調(diào)能力；
5、接受應(yīng)屆生。
工作地點
長春九臺區(qū)九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)康寧杰瑞路1號
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職位發(fā)布者
肖曉琳/人力資源經(jīng)理
立即溝通
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起，公司先后投資10億元，在長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設(shè)了年產(chǎn)制劑1000萬瓶，原液300kg，產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，總占地面積約8萬平方米，其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風(fēng)濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領(lǐng)域，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團隊。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園，先后投資3億元，成立了多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制劑研發(fā)平臺。公司自成立以來，已申請專利50余項，授權(quán)專利10余項，曾多次受邀參加國際學(xué)術(shù)大會并介紹科研成果；與哈佛大學(xué)、芝加哥大學(xué)、耶魯大學(xué)、中科院等國內(nèi)外頂級研究機構(gòu)長期合作。截止2016年12月，公司已申報臨床批件5項，其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進(jìn)行臨床研究，是首個在美國進(jìn)入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥。康寧杰瑞秉承“誠信、創(chuàng)新、成長、榮譽、團隊”的核心價值觀，力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價的藥品，造福大眾，回報社會?？紤]到本土化的需求，同時也為滿足公司在市場的發(fā)展需要，目前公司正在招聘相關(guān)崗位的人才。
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