崗位職責(zé):
1、?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的安裝、確認(rèn)工作,負(fù)責(zé)理化相關(guān)工作的準(zhǔn)備及檢驗(yàn)工作,負(fù)責(zé)方法確認(rèn)。
2、文件編寫及執(zhí)行工作,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作等。
3、協(xié)助/負(fù)責(zé)儀器操規(guī)的起草,執(zhí)行質(zhì)量控制管理文件的執(zhí)行;
4、參加其他部門或驗(yàn)證部組織的驗(yàn)證文件(包括但不限于:URS、IQ、OQ、PQ)學(xué)習(xí),并協(xié)助文件起草、參與驗(yàn)證過程及偏差調(diào)查等;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的驗(yàn)收、安裝、確認(rèn)及再確認(rèn)等;
6、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室前期建設(shè)過程中的純化水等其他檢驗(yàn)工作;
7、負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)品的方法確認(rèn)文件編寫及執(zhí)行工作;
8、任務(wù)負(fù)責(zé)原輔包、產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作。
任職要求:
1、在原料藥廠或制劑藥廠從事過QC以及具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、經(jīng)歷過GMP認(rèn)證1次以上;
3、具有質(zhì)量管理、設(shè)備管理、檢驗(yàn)操作等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)1年以上;
4、熟悉安捷倫網(wǎng)絡(luò)版軟件的操作;
5、熟悉GMP、中國藥典、美國藥典等基本內(nèi)容;熟悉藥典分析檢測技術(shù)指南、熟悉藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程任務(wù);了解國外法規(guī)政策及質(zhì)量控制指南。
6、不能有傳染病或其他禁忌癥及其他可能影響藥品質(zhì)量的疾病。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、餐補(bǔ)、帶薪年假