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1. 負(fù)責(zé)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO 13485/YY 0287、QS820建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件、質(zhì)量體系記錄的管理和維護(hù)。 3. 負(fù)責(zé)定期記錄公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。 4. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審，外審聯(lián)絡(luò)和相關(guān)資料準(zhǔn)備，落實(shí)不符合整改關(guān)閉情況。 5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量體系審核，必要時(shí)駐場(chǎng)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。 6. 負(fù)責(zé)收集、整理產(chǎn)品質(zhì)量檔案，申請(qǐng)放行。 7. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系資料的定期收集和存放管理。 8. 負(fù)責(zé)直屬上級(jí)安排的其它任務(wù)。 任職要求： 1. 本科以上學(xué)歷，工學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2. 3年以上生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書優(yōu)先。 3. 熟悉和理解醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。 4. 具備較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力，熟練使用相關(guān)辦公軟件，具備良好的文檔編制和英文讀寫能力。