1.年齡:25-50歲
2.學(xué)歷:相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(注冊到本公司),且無行業(yè)不良記錄。
3.崗位職責(zé):
①質(zhì)量管理體系建設(shè):
負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、實(shí)施與維護(hù),確保符合國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)要求。
組織制定、修訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行。
②質(zhì)量監(jiān)督與控制:
負(fù)責(zé)藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控,確保全流程合規(guī)。
審核供貨單位及購貨單位的合法資質(zhì)、藥品合法性及質(zhì)量信息,監(jiān)督不合格藥品處理。
③藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控:
主導(dǎo)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測及召回管理工作,及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門。
組織處理質(zhì)量事故,制定糾正預(yù)防措施,降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。
④內(nèi)審與外部檢查:
定期開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,迎接藥監(jiān)部門檢查,確保企業(yè)通過GSP認(rèn)證及跟蹤檢查。
⑤培訓(xùn)與指導(dǎo):
組織全員質(zhì)量培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)質(zhì)量意識及操作規(guī)范性。
4.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):3年以上質(zhì)管管理工作經(jīng)驗(yàn);熟悉GSP全流程管理,有主導(dǎo)GSP認(rèn)證或應(yīng)對藥監(jiān)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.能力要求:
①精通《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)判斷能力。
②責(zé)任心強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力突出,能獨(dú)立解決復(fù)雜質(zhì)量問題。
③熟練使用辦公軟件及醫(yī)藥流通管理系統(tǒng)。
④責(zé)任心強(qiáng),職業(yè)道德良好,能妥善平衡質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)發(fā)展需求
6.其它要求:全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。工作態(tài)度客觀、嚴(yán)謹(jǐn);具有人際溝通、協(xié)調(diào)、組織、應(yīng)變能力及團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)。