職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療耗材研發(fā)植入醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、 按照公司下達(dá)的年度任務(wù)指標(biāo)，組織、實(shí)施公司產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批工作，主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)證，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，CE認(rèn)證。
2、 負(fù)責(zé)組織、審核公司產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批的相關(guān)資料，經(jīng)公司批準(zhǔn)后按程序向主管部門進(jìn)行申報(bào)；
3、與國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
5、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息；
6、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉體系注冊(cè)及生產(chǎn)質(zhì)量控制，完成過(guò)CE、CCC產(chǎn)品認(rèn)證優(yōu)先；
3、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、有5年以上骨科類器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)并成功注冊(cè)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、內(nèi)部培訓(xùn)、臨床研究等事務(wù)；
5、抗壓力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)協(xié)作力強(qiáng)，良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，具備較好的邏輯思維能力。
福利待遇：
薪資10～15K，5天8小時(shí)，五險(xiǎn)一金。優(yōu)先人才可具體面議。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、包吃、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn)：1.需要有骨科相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
武昌區(qū)中冶南方武漢工程咨詢管理有限公司武漢嘉一三維技術(shù)應(yīng)用有限公司
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職位發(fā)布者
陳晶/行政人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖北嘉一三維高科股份有限公司
嘉一高科（JOYE3D）由湖北嘉一三維高科股份有限公司及其多家省級(jí)全資子公司和控股子公司組成的專門從事數(shù)控與3D技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司以數(shù)控技術(shù)為基礎(chǔ)，將數(shù)控技術(shù)、計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)、材料科學(xué)有機(jī)融合，自主研發(fā)生產(chǎn)系列高速數(shù)控多工位轉(zhuǎn)塔沖床和數(shù)控送料機(jī)、系列3D打印機(jī)（包括FDM桌面打印機(jī)、SLA和DLP光固化3D打印機(jī)、醫(yī)療專用3D打印機(jī)、快裝系列FDM3D打印機(jī)、以及提供SLS、SLM、3dp等各種3D打印機(jī)設(shè)備的定制及OEM服務(wù)）、三維掃描儀、3D投影儀和3D應(yīng)用材料；提供專業(yè)技術(shù)咨詢、培訓(xùn)與服務(wù)。嘉一高科總部及3D技術(shù)應(yīng)用中心、3D數(shù)據(jù)處理中心、3D遠(yuǎn)程醫(yī)療交互技術(shù)總站設(shè)在武漢市國(guó)家級(jí)文化創(chuàng)意園區(qū)（徐東大街338號(hào)）；公司生產(chǎn)基地位于湖北省赤壁市嘉一科技園，廠區(qū)占地4萬(wàn)多平米；公司在各?。ㄊ袇^(qū)）設(shè)有20多家省級(jí)全資或控股子公司、與知名高等學(xué)府科研院所合作共建10多個(gè)工程技術(shù)研究中心；擁有20多項(xiàng)國(guó)家專利和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。嘉一高科秉承“有想法就有辦法”的理念和“專業(yè)專注”的精神，致力于研究和推廣3D技術(shù)在醫(yī)療、教學(xué)、設(shè)計(jì)、個(gè)性定制等各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用。專業(yè)提供“3D數(shù)字醫(yī)療”、“3D教學(xué)與應(yīng)用”、“3D前置設(shè)計(jì)與后期修復(fù)”、“3D私人定制與個(gè)性創(chuàng)意”系列整體解決方案及方案設(shè)計(jì)、工程建設(shè)、教材教案、設(shè)備配置、技術(shù)支持、培訓(xùn)與售后等一系列全功能“嵌入式”服務(wù)。嘉一高科針對(duì)不同的應(yīng)用領(lǐng)域，大力推廣“3D+”模式，打造JOYE3D?、科易樂(lè)?（TechLot?）、DD+?（炫影酷雕?）、我就是我?（AWA）四大系列品牌，做3D行業(yè)優(yōu)秀的資源整合與綜合運(yùn)營(yíng)商。
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