本崗位每周日休息,介意勿擾!
本崗位每周日休息,介意勿擾!
本崗位每周日休息,介意勿擾!
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的ISO 13485、、CE 等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證和維護(hù)。
2. 組織并執(zhí)行公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審,確保問(wèn)題得到及時(shí)核查和解決,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
3. 組織和實(shí)施質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐方面的培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)。
4. 與管理部門保持溝通,配合監(jiān)督檢查,并組織整改檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
起草、修訂和回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,確保文件的時(shí)效性和合規(guī)性。
負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析、處理質(zhì)量投訴,參與項(xiàng)目先期法規(guī)的溝通協(xié)調(diào)。
5. 確保產(chǎn)品符合放行要求,組織開(kāi)展上市后產(chǎn)品質(zhì)量信息收集和不良事件監(jiān)測(cè)
崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,3-5年工作經(jīng)驗(yàn);
2. 必須持有13485內(nèi)審員證書,且具備國(guó)內(nèi)體考迎審經(jīng)驗(yàn);
3. 具有醫(yī)療美容儀器行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 每周日休息。
8:30-17:30
五險(xiǎn)一金