1、編制產(chǎn)品的工藝文件;
2、對(duì)不合格品進(jìn)行分析,與客戶溝通反饋,提出改善措施;
3、負(fù)責(zé)無(wú)源耗材關(guān)鍵工序工藝,據(jù)工藝需要,設(shè)計(jì)工藝裝備并負(fù)責(zé)工藝工裝的驗(yàn)證和改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)前培訓(xùn)工作,并按流程規(guī)定組織打樣、試產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)過(guò)程符合法規(guī)要求;
5、完成新產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)與文件編制,包括工藝流程圖、POP和SOP的制定與升版,并主導(dǎo)完成工藝確認(rèn)或驗(yàn)證;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化、機(jī)械、電氣、材料類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),熟悉無(wú)源醫(yī)療器械研發(fā)工藝設(shè)計(jì)及相關(guān)法規(guī)要求,1年以上醫(yī)療器械研發(fā)工藝經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485優(yōu)先;;
2.較為豐富的新產(chǎn)品導(dǎo)入和關(guān)鍵特殊工序 關(guān)鍵過(guò)程的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝流程圖等文件的編制要求,能獨(dú)立完成相關(guān)工藝流程評(píng)估及SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
4.邏輯性強(qiáng),善于分析與解決問(wèn)題,具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,責(zé)任心強(qiáng),有計(jì)劃性及良好的時(shí)間管理能力。