職位描述
勞動糾紛知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)合同事務(wù)律師事務(wù)所大型企業(yè)律師執(zhí)業(yè)證A類法律職業(yè)資格證醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.合規(guī)體系建設(shè)與維護(hù)，制定和優(yōu)化合規(guī)管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)，確保公司運(yùn)營活動的合法合規(guī)性；
2.定期組織公司內(nèi)部的合規(guī)培訓(xùn)，開展專項(xiàng)合規(guī)培訓(xùn)（如反商業(yè)賄賂合規(guī)、市場宣傳合規(guī)等）；
3.業(yè)務(wù)合規(guī)審查與支持，確保公司運(yùn)營活動符合法規(guī)要求，規(guī)范銷售行為：審查市場推廣活動的合規(guī)性，包括廣告宣傳、產(chǎn)品推廣資料、學(xué)術(shù)會議等；
4.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與預(yù)警，違規(guī)事件處理與整改，合同管理與法律審核
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他合規(guī)工作。
任職要求：
1.法學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：擁有2年以上在醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)，具備合規(guī)流程搭建、合規(guī)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，不具有前述領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)不予考慮。
3.證書要求：要求通過司法考試，具有法律職業(yè)資格證A證。
4.專業(yè)技能：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，如醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、醫(yī)療器械注冊管理辦法等。具備良好的法律文書撰寫能力，能夠獨(dú)立起草、審核各類合同和法律文件。
工作地點(diǎn)
朝陽區(qū)長春圣博瑪生物材料有限公司(超群街廠區(qū))
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職位發(fā)布者
HR/部長
三日內(nèi)活躍立即溝通
長春圣博瑪生物材料有限公司長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年，是依托中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所組建的高新技術(shù)企業(yè)，公司注冊資本2550萬元。主要從事無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。是國內(nèi)唯一規(guī)?；a(chǎn)醫(yī)用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。主要致力于骨科、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、3D打印定制化產(chǎn)品、整形美容、神經(jīng)外科、口腔等高端無源植入器械的開發(fā)和生產(chǎn)。公司員工400余人，擁有生物、醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械等科研高級技術(shù)人員100余人，本科及以上學(xué)歷員工占70%以上，在生物材料及其醫(yī)療器件研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。主要技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員專業(yè)背景覆蓋著高分子合成化學(xué)、高分子加工、化學(xué)工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)與應(yīng)用等領(lǐng)域。公司擁有強(qiáng)大的醫(yī)生顧問團(tuán)隊(duì)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，針對臨床問題和患者需求，提供整體的臨床解決方案。2016年，圣博瑪開始布局醫(yī)美領(lǐng)域，同年在瑞典卡羅琳斯卡（諾貝爾醫(yī)學(xué)獎評審機(jī)構(gòu)所在地）設(shè)立全資子公司。2021年4月，艾維嵐聚乳酸面部填充劑獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證，8月8日，品牌正式面世。艾維嵐的誕生將為全球醫(yī)美注射帶來全新格局。公司建有3500平方米的綜合實(shí)驗(yàn)樓及3500平方米GMP生產(chǎn)車間，具備先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系，已通過了ISO13485以及ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，并獲得德國萊茵認(rèn)證。依托單位在生物材料領(lǐng)域具有國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的新產(chǎn)品研制條件，尤其在產(chǎn)品合成、加工、封裝及測試條件以及市場信息等方面有著充分的實(shí)力。公司先后被各級政府認(rèn)定為“國際科技合作示范基地、長春新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成員單位、長春市企業(yè)技術(shù)中心示范單位、吉林省第三批博士后創(chuàng)業(yè)基地，院士專家工作站、吉林省聚乳酸生物材料創(chuàng)新中心”等。通過產(chǎn)學(xué)研這條紐帶，與吉林大學(xué)化學(xué)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、中日聯(lián)誼醫(yī)院、東北師范大學(xué)、北京大學(xué)第三臨床醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院，中國醫(yī)科大學(xué)、盛京醫(yī)院等多家單位建立了緊密合作關(guān)系。公司總部位于長春，公司陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)有8家子公司，分布于北京、上海、西藏、三亞等區(qū)域，建有長春和瑞典2個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)，北京、上海、斯德哥爾摩3個(gè)營銷體系，為全球的醫(yī)療患者提供產(chǎn)品服務(wù)。長春圣博瑪不做既有科技的追隨者，只做創(chuàng)造未來的領(lǐng)軍人。長春總部工作時(shí)間：8:00-17:00上海公司工作時(shí)間：9:30-18:30
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